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Accuman制药原辅料快检系统助力药厂新GMP实施

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  • Accuman制药原辅料快检系统助力药厂新GMP实施


    海洋光学(www.OceanOpticsChina.cn)近期推出最新的便携式拉曼光谱仪Accuman,让制药企业能够以较低成本进行简单、快速、准确的原辅料药品来料检测,从而使生产符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新GMP)所提出的要求。Accuman内置有目前海洋光学性能最好的光谱仪,具有检测速度快、测量结果准确、性价比高三大特点。



    与市面同类产品相比,Accuman具有更高的灵敏度。对于不同包装的样品,Accuman都可以进行准确快速的测量,即使是棕色玻璃瓶装样品,检测时间一般也不到15秒,极大地减少药厂来料检测所需要花费的时间,满足新GMP中对原辅料药品逐一检测的要求。

    同时,Accuman集成有性能优秀的激光器以及先进的TE制冷功能,仪器具有良好的信噪比,对微弱的拉曼信号也有很好的采集效果。因此Accuman能够轻松区分结构相似的物质,例如相似的水合物或同分异构体。

    软件方面,Accuman所配有的软件符合美国的21CFR PART11标准,并具有中文操作界面,界面简洁明了,能够实现一键识别功能,使操作人员能够迅速掌握仪器使用,减少对实验人员的培训时间;软件能够实现自建数据库,使仪器能够符合厂家的个性化要求,并且还可根据客户需求选配常用原辅料的数据库。

    中国国家食品药品监督管理局于2011年发布关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(2010新GMP)的文件,要求各新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合2010新GMP的要求。Accuman拉曼光谱测量系统便是在这个背景下应运而生。该系统由海洋光学亚洲分公司技术团队设计研发而成,在拉曼光谱仪的本地技术支持方面具有很强的优势,可以完全满足国内生产用户的需求。

    关于海洋光学(Ocean Optics)和豪迈(HALMA):

    总部位于美国佛罗里达州的海洋光学(www.OceanOpticsChina.cn)是世界领先的光传感和光谱技术解决方案提供商,为您提供测量和研究光与物质相互作用的先进技术。海洋光学在亚洲与欧洲设有分部,自1992年以来,在全球范围内共售出了近20万套光谱仪。海洋光学拥有庞大的产品线,包括光谱仪、化学传感器、计量仪器、光纤、薄膜和光学元件等等。洋光学的产品在医学和生物研究、环境监测、科学教育、照明及显示等领域应用广泛,公司隶属英国豪迈集团。创立于1894年的豪迈(HALMA www.halma.cn)是国际安全、健康及传感器技术方面的领军企业,伦敦证券交易所的上市公司,在全球拥有3700多名员工,约40家子公司。豪迈目前在上海、北京、广州、成都和沈阳设有代表处,并且已在中国开设多个工厂和生产基地。
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  • dahua1981

    第1楼2012/08/22

    应助达人

    拉曼光谱仪Accuman这是最新的型号吗

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  • happyalife

    第2楼2012/08/22

    检测哪些指标呢

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  • happyalife

    第3楼2012/08/22

    拉曼,是不是内置特定软件了

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  • arvid2007

    第4楼2012/08/22

    对同分异构体都能分析鉴定,这个看来挺有优势的

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  • yu3226033

    第5楼2012/08/22

    应该是最新的.

    dahua1981(dahua1981) 发表:拉曼光谱仪Accuman这是最新的型号吗

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  • hapboy

    第6楼2012/08/23

    产品详情见这里:http://www.oceanopticschina.cn/products/accuman.asp

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  • arvid2007

    第7楼2012/08/23

    居然用到是Android触摸屏操作系统

    hapboy(hapboy) 发表:产品详情见这里:http://www.oceanopticschina.cn/products/accuman.asp

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  • 随风非舞

    第8楼2012/08/23

    希望WIN8的操作系统能快点用到平板上,仪器的操作感觉上还是微软的习惯点

    arvid2007(arvid2007) 发表:居然用到是Android触摸屏操作系统

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  • arvid2007

    第9楼2012/08/24

    win8系统,没那么快把,仪器大多是用台式电脑多吧

    随风非舞(sfolt) 发表:希望WIN8的操作系统能快点用到平板上,仪器的操作感觉上还是微软的习惯点

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  • 随风非舞

    第10楼2012/08/25

    现在便携式的设备都是采用平板了

    arvid2007(arvid2007) 发表:win8系统,没那么快把,仪器大多是用台式电脑多吧

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