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做GC残留溶剂分析方法验证时，RSD要求多少？

  • xiaoxiaofly
    2012/09/11
    • 私聊

化学药检测

  • RT。手动进样，内标法做残留溶剂分析方法验证时，系统适应性六针RSD规定不得超过多少？做定量限六针的RSD规定不得过多少？做线性，各水平三针的RSD不得超过多少？有相关的法规规定吗？能否提供法规文件全文，谢谢？
    注：这个验证是用于DMF申报的。
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    +关注 私聊

  • 青林

    第1楼2012/09/11

    看标准，有的是5%

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  • xiaoxiaofly

    第2楼2012/09/11

    看什么标准啊？您那有标准文件吗？

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  • pandaking

    第3楼2012/09/11

    气相仪器检定的时候都要求重复进样RSD为5%。

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  • 影子

    第4楼2012/09/11

    这个要求太高了，很难达到，特别对于限度比较低的

    pandaking(pandaking) 发表:气相仪器检定的时候都要求重复进样RSD为5%。

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  • 影子

    第5楼2012/09/11

    有10%，也有20%的，没看到标准文件

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  • 该帖子已被版主-影子加1积分，加2经验;加分理由:感谢应助
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  • 影子

    第7楼2012/09/11

    附录VIII P残留溶剂测定法还真有：

    fang962(fang962) 发表:2010版药典中有

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  • 295689926xiaoxi

    第8楼2012/09/11

    顺便学习了我以前一直以为是2%呢。

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  • 秋醉虞阳

    第9楼2012/09/11

    学习了。看来药典还得认真去看

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