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求助:从哪几个方面对一种药品的不同批次的图谱进行分析?(目的:进行生产稳定性监控)

  • flybird_31707
    2006/05/15
    • 私聊

红外光谱（IR）

  • 谢谢帮忙!
相关话题
    +关注 私聊

  • xxsongxx

    第1楼2006/05/24

    是呀！
    我也有这方面的疑问，如对于进厂的原料如何通过图谱分析考察出之间是否有差异呢？

    请高手赐教！谢谢！

0
    +关注 私聊

  • yzmgm

    第2楼2006/05/24

    你是做生产监控，还是做稳定性研究？
    生产监控要做统计，20批或以上的数据，根据统计的平均值正负三倍平均偏差（3达而塔），当然要在规定值内，或者根据95％等等的置信区间的统计数据来确定生产是否稳定的。
    做稳定性研究，做时间跟含量的斜率变化，每段的斜率应比上一段小，杂质总量在规定值内，根据杂质变化来确定稳定性。

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