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文献检索任务一五五(155.1-155.10)

  • 会飞的猪猪
    2012/11/11
  • 私聊

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  • 155.1 CD-01盐酸盐中有关物质的HPLC法检测及稳定性考察

    李宁1,刘宇2,宫平1,李发美1
    (1 沈阳药科大学药学院,辽宁沈阳110066;2沈阳中海生物技术开发有限公司,辽宁沈阳110066)
    摘要:目的用HPLC法检测新药CD-01盐酸盐中有关物质,并进行稳定性考察。方法色谱柱为:Diamonsil C18柱(4.6mmx250mm,5um),流动相为甲醇0.01mol/lkH2PO4(pH=6.0,体积比为2:1),UV 检测波长为220nm,柱温为40℃。所有操作均避光进行。结果CD-01 盐酸盐与其中的有关物质、降解产物能够得到良好的分离;CD-01盐酸盐的最低检测量为0.5ng;在光照条件下,CD-01 盐酸盐颜色由类白色变为淡黄色,有关物质含量稍有增加,CD-01盐酸盐含量稍有下降;在其他影响因素试验、加速试验和长期试验中,CD-01 盐酸盐的外观性状、有关物质含量及CD-01盐酸盐的含量均无明显变化。表明CD-01盐酸盐在贮存过程中基本稳定,符合新药指导原则中对原料药稳定性的要求。结论 HPLC 法可作为CD-01盐酸盐原料药稳定性研究的灵敏、可靠的检测方法。
    关键词:高效液相色谱法;CD-01盐酸盐;有关物质;药物稳定性

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    第1楼2012/11/11

     
    155.2 HPLC法测定银杏达莫氯化钠注射液的含量

    任洁1,唐淑含1,孙贵金2,赵怀清1
    (1.沈阳药科大学药学院。辽宁沈阳110016; 2.锦州医学院,辽宁锦州121001)
    摘要:目的建立HPLC法测定银杏达莫氯化钠注射液中银杏总黄酮和双嘧达莫含量的方法。方法色谱柱:Diamonsil C18柱(4.6 mmx 200.0 mm,5um),流动相:甲醇.乙腈.30 mmol·L-1磷酸二氢钠溶液(体积比为20:20:80),检测波长:360 nm,测定3种黄酮苷元(槲皮素、山奈酚和异鼠李素);流动相:质量分数为0.1%的磷酸二氢钠溶液.甲醇(体积比为30:70),检测波长:290 nm,测定双嘧达莫。结果槲皮素在0.01~0.09 g·L一1(,.=0.999 3)、双嘧达莫在0.005--0.035 g·L-1(r=0.999 4)内呈良好的线性关系,平均回收率分别为102.5%(RSD=1.6%)、100.6%(RSD=1.1%)。结论本法可用于银杏达莫氯化钠注射液的质量控制。
    关键词:银杏达莫注射液;银杏总黄酮;双嘧达莫;高效液相色谱

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    第2楼2012/11/11

    155.3 HPLC法同时测定美愈伪麻胶囊中三个组分的含量

    唐淑含1,任洁1,刘茜1,董振敏2,赵怀清1
    (1 沈阳药科大学药学院,辽宁沈阳10016;2辽宁油田中心医院,辽宁盘锦’10016)
    摘要:目的用HPLC法测定美愈伪麻胶囊中盐酸伪麻黄碱(I)、愈创木酚甘油醚(II)、氢溴酸右美沙芬(III)的含量。方法以非那西汀为内标物,色谱柱为Diamonsil ODS(4.6mmx200mm,5um),以0.03mol/lNaH2PO4溶液(用H3PO4调节PH值至3.0)-甲醇-乙腈(60:35:5)为流动相,检测波长!") 75。结果组分I在6.2-43.1mg/l( r=0.9993),组分II在20.0-140.0mg/l (r=0.9990),组分III在2.0-14.0mg/l(r=0.9999)内呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.7%(RSD=0.4%)、100.0%(RSD=0.4%)、100.2%(RSD=1.0%)。结论可用于美愈伪麻胶囊的质量控制。
    关键词:高效液相色谱法;盐酸伪麻黄碱;愈创木酚甘油醚;氢溴酸右美沙芬

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    第3楼2012/11/11

    155.4 不同产地龙胆中龙胆苦苷的含量测定

    魏岚,陈晓辉,王晓辉,毕开顺
    (沈阳药科大学药学院,辽宁沈阳110016)
    摘要:目的建立龙胆中龙胆苦苷的HPLC定量分析方法,并对38批不同产地的龙胆进行含量测定。方法采用Diamonsil C18柱(4.6mmx250mm,5um),流动相为以乙腈-水-醋酸(10:80:1)为流动相,流速为1.0ml/min,紫外检测波长为270nm,柱温为室温,内标物为对羟基苯甲酸(100mg/l)。结果龙胆苦苷在12.8-153.6mg.l质量浓度内线性关系良好(r=0.9999),方法回收率为99.1%RSD为0.4%。38批龙胆中龙胆苦苷的含量差异较大。结论该方法可用于质量控制,并为不同产地龙胆中龙胆苦苷的含量比较提供了依据。
    关键词:反相高效液相色谱法;龙胆;龙胆苦苷

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    第4楼2012/11/11

    155.5 HPLC法测定刺五加中游离异嗪皮啶和总异嗪皮啶的含量

    袁昕蓉1,李康1, 李强2,毕开顺1
    (1沈阳药科大学药学院,辽宁沈阳110016;2沈阳福宁制药厂,辽宁沈阳110042)
    摘要:目的建立刺五加含量测定方法。方法:采用Diamonsil C18柱(4.8mmx200mm,5um)
    流动相为乙腈:甲醇:水:冰醋酸(17:3:80:1),流速0.9ml/min,检测波长344nm。结果异嗪皮啶在1.24-49.6mg/l内质量浓度与峰面积呈良好线性关系,游离型异嗪皮啶和总异嗪皮啶的平均回收率分别为100.7%,98.8%RSD分别为2.5%和1.9%。结论本法可作为刺五加质量控制的手段之一。
    关键词:刺五加;异嗪皮啶;高效液相色谱

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    第5楼2012/11/11

    155.6 HPLC法同时测定白斑膏中4种成分的含量

    徐英宏,菅凌燕,赵铁,段旭
    (中国医科大学附属第二医院,辽宁沈阳110016)
    摘要:目的建立白斑膏中4 种成分含量测定方法。方法采用HPLC法测定白斑膏中克霉唑、氢化可的松、己烯雌酚、马来酸氯苯那敏含量。选用Diamonsil C18柱(4.6mmx150mm,5um),流动相为甲醇;水;乙腈;三乙胺(体积比65:25:10:0.2),流速1.0ml/min,检测波长260nm。结果该方法不受处方中基质成分干扰,克霉唑在0.54-12.6g/l、氢化可的松在30.0-70.0mg/l、己烯雌酚在0.9-2.1mg/l、马来酸氯苯那敏在5.4-12.6mg/l 内线性关系良好(r=0.9999;r=0.9996;r=0.9998;r=0.9996),平均加样回收率:克霉唑99.5%、化可的松99.6%、己烯雌酚99.2%、马来酸氯苯那敏100.1%。KL2 分别为1.1%,1.3%、0.89%1.5%(n=5)。结论该方法可以控制白斑膏的质量。
    关键词:高效液相色谱法;白斑膏;克霉唑;氢化可的松;己烯雌酚;马来酸氯苯那敏

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    第6楼2012/11/11

    155.7 HPLC法测定不同提取方法的刺五加中异秦皮定含量

    侯晓虹1,于治国1,李建文2,朱忠岩1
    (1 沈阳药科大学药学院,辽宁沈阳110016; 2北京市外国企业服务总公司,北京100020)
    摘要:目的HPLC法测定刺五加中异秦皮定的含量,并对不同提取方法进行比较研究。方法以刺五加为分析对象,选择3种提取工艺和4种提取溶剂,异秦皮定为测定指标,采用Diamonsil C18柱(4.6mmx250mm,5um)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸(20:80)为流动相,检测波长343nm,柱温为40℃。结果异秦皮定在0.02-0.8ug之间呈线性关系,方法的平均回收率为99.7%(n=6),RSD为0.97%;不同提取方法的刺五加药材中异秦皮定的含量有较大的差异。结论此方法可准确测定不同提取方法时刺五加中异秦皮定含量。
    关键词:刺五加;异秦皮定;不同提取方法;HPLC

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    第7楼2012/11/11

    155.8 RP-HPLC法测定增液颗粒中哈巴俄苷的含量

    王震 王岳钧 袁淑斐 陈吉平
    浙江新光药业有限公司(浙江嵊州312400)
    【摘要】目的探索增液颗粒中哈巴俄苷含量的测定指标,以期确立增液颗粒的含量测定项。方法选择高效液相色谱(RP-HPLC)法测定哈巴俄苷含量。色谱柱为Diamonsil 0DS—C。8(150mm×4.6mm,5斗m),流动相为乙腈一1%冰醋酸溶液(27:73),检测波长278 nm,流速为1.0 ml/min,柱温25℃。结果哈巴俄苷在3.06。30.6斗g/IIll的范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=3 258.35X一3.16(r=0.999 9),平均回收率为99.1%,RSD=0.30%b=6)。结论以RP—HPLC法测定哈巴俄苷含量简便、准确、重现性好,可作为增液颗粒的质量控制标准。
    【关键词】高效液相色谱法;增液颗粒;哈巴俄苷

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    第8楼2012/11/11

    155.9 采用高效液相色谱法同时测定复方丹参滴丸中的多成分含量

    姚琳1 程维明2
    (1. 上海市食品药品包装材料测试所 上海 201203;2. 浙江省食品药品检验所 杭州 310004)
    摘 要 目的:采用高效液相色谱法(HPLC 法)同时测定复方丹参滴丸中的7 种成分。方法:应用Diamonsil C18 色谱柱,以乙腈- 甲醇-0.1% 磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,在柱温35 ℃下使用205、270和285 nm 三波长同时检测。结果:7 种成分的峰面积与浓度的线性关系良好,平均回收率在94.3% ~ 101.3% 间,加样回收率符合要求。结论:该方法简单、准确可靠且重现性好,可用于该制剂的质量控制。
    关键词 复方丹参滴丸 HPLC 法 含量测定

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    第9楼2012/11/11

    155.10 头孢呋辛钠有机溶剂残留量的气相色谱法测定

    肖巧清1 钱万桥2 黄仕璋2 谭怡光2 李美芳2
    1.深圳市药品检验所 广东深圳;518000 2.深圳信立泰药业有限公司 广东深圳;518102
    摘要 建立了测定头孢呋辛钠中有机溶剂乙醇.丙酮及正己烷残留量的顶空气相色谱方法,采用DM-FFAP毛细管柱(三种溶剂在50-5000ug/ml范围内,线性关系良好r>0.9995)平均回收率分别为99.8%、99.9%、99.9%。
    关键词 气相色谱 乙醇 丙酮 正己烷 头孢呋辛钠 测定

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    第10楼2012/11/11

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