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请教第一方实验室申请认证体系文件建立的问题

实验室认可/资质认定

  • 请问公司实验室申请认证,公司按ISO9001建立的体系文件,有质量手册等文件,申请第一方实验室认证还需要另外建立实验室的质量体系文件,如质量手册、程序文件等么?谢谢帮忙
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  • sky198760314

    第1楼2012/12/08

    当然要把。在中国实验室认可应该是按照ISO17025的体系去建立的啊。你是什么实验室呢?对于CNAS来说,不论你是第一方,第二方,第三方实验室,需要建立的基本文件都是差不多的,只是具体细节不同。

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  • cora_yuan

    第2楼2012/12/08

    非常感谢。我们是准备过省级质检科的资质认定。那有些文件两个体系就可以公用了吧?

    sky198760314(sky198760314) 发表:当然要把。在中国实验室认可应该是按照ISO17025的体系去建立的啊。你是什么实验室呢?对于CNAS来说,不论你是第一方,第二方,第三方实验室,需要建立的基本文件都是差不多的,只是具体细节不同。

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  • post123

    第3楼2012/12/08

    你可以参照ISO/IEC 17025:2005 标准后面的附录,看看9001和17025 条款的对应,然后进行体系文件的整合。

    cora_yuan(cora_yuan) 发表:非常感谢。我们是准备过省级质检科的资质认定。那有些文件两个体系就可以公用了吧?

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  • cora_yuan

    第4楼2012/12/08

    非常感谢

    post123(post123) 发表:你可以参照ISO/IEC 17025:2005 标准后面的附录,看看9001和17025 条款的对应,然后进行体系文件的整合。

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  • yyddzb

    第5楼2012/12/10

    建议分开编写,实验室运行自己的17025体系,理论上糅合在一起写是可以的,只要包含所有条款就可以,但是写的越多,发生错误的机会越多,那些评审员都是精英来的。

    cora_yuan(cora_yuan) 发表:非常感谢。我们是准备过省级质检科的资质认定。那有些文件两个体系就可以公用了吧?

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  • KingDz

    第6楼2012/12/10

    这个手册和程序文件必须重新写的,毕竞iso9000对实验室要求这块没有技术能力方面的要求,与iso17025的要求相差甚远,但是按照iso17025运作的实验室,是符合iso9000实验室相关部分要求的。
    如果你们体系运行的非常成熟,那么找一个比较明白专家,帮你整合一下,尽量使用现有文件和一些记录,可以做为第三层次文件,这要运行起来,公司人员不会觉得太大麻烦,否则整成两层皮,那人员可要遭罪了。

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  • cora_yuan

    第7楼2012/12/13

    建议分开编写,实验室运行自己的17025体系,理论上糅合在一起写是可以的,只要包含所有条款就可以,但是写的越多,发生错误的机会越多,那些评审员都是精英来的。[/quote]

    谢谢您的建议

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  • cora_yuan

    第8楼2012/12/13

    谢谢,准备按您建议的组织编制了。

    KingDz(nerd) 发表:这个手册和程序文件必须重新写的,毕竞iso9000对实验室要求这块没有技术能力方面的要求,与iso17025的要求相差甚远,但是按照iso17025运作的实验室,是符合iso9000实验室相关部分要求的。
    如果你们体系运行的非常成熟,那么找一个比较明白专家,帮你整合一下,尽量使用现有文件和一些记录,可以做为第三层次文件,这要运行起来,公司人员不会觉得太大麻烦,否则整成两层皮,那人员可要遭罪了。

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  • wyhf1

    第9楼2012/12/13

    必须分开写,糅合在一起,说起来可以,做起来太难

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