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从客户审核浅谈实验室的管理

面对面想你

2012/12/12
《分析科学学报》

常用设备综合讨论

背景：2012年即将过去，2013年马上就来了。不管是否有世界末日，但时间不会永远停止！

故趁着咱们还能写，能交流的时候，赶紧的，把年度的总结给写了。

2012年大大小小的客户太多了，审核的次数也记不清是多少了。

但审核时，发现的问题，目前还有记载：

1.测试柜未及时校准；（查到有一个确实是过了日期，不过2次校准的时间间隔2个月，打算到下个校准时校准）

总结：设备管理必须遵循体系的要求，在规定的时间内完成校准，只可以提前，不能推后；

2.实验室各科室的门未按要求关闭；（查到实验室门上有随手关门，但有些门却敞开着）

总结：实验室的制度既然有，就要坚决的执行，检测组加强监督。

3.仪器的日常点检记录未坚持实施；（查到昨天的记录上未填写点检情况，不知道是未实施，还是实施了未记录）

总结：仪器开启、运行、关闭都应该有注意事项，在检查时应该保持：随做随记、谁做谁记。

4.点检记录上有天平是否校准，却没有填写校准时砝码的重量；（有天平校准是自动校准，内置砝码的，所以客户有疑问）

总结：平时的核查应该做细致些，客户都想到了，我们更应该想到。需要实验室人员对仪器有个日常的核查，就是用标准品去检验仪器是否在受控范围内，并应做好记录。

5.标准溶液过期了；（其实标准溶液是没过期的，只是检测人员懒惰，没有更换标签）

总结：我们做了前面的99%的工作，应该将最后1%也做好，即时更新标识和配置记录。

6.我们有测试标准样品，数据都在指定范围之内，但是没有对标样测试的数据进行波动分析；

总结：及时了解标样波动信息，来了解仪器的波动趋势，即使都在范围内，也可以看到趋势，对我们分析数据是有一定的帮助的。

7.测试时间未严格管控；（比如说，作业指导书上规定搅拌时间30min，但是实际控制都是大概值）

总结：既然我们规定了，我们就应该想尽一切办法将规定的东西执行到位。

最后一句：所有规定的东西，都必须有人去检查。

员工从来不做领导希望他做的事情，只做领导检查的事情。

精
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分
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happy美丽

第1楼2012/12/12

这个是实验室内部总结，我们的总结，还有要面对客户的那一部分~

0

zhw19811005

第2楼2012/12/12

年度总结每年都免不了的

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精
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面对面想你

第3楼2012/12/12

这个只是我们总结的一部分，针对客户提出来的问题的总结。
happy美丽(dyann) 发表:这个是实验室内部总结，我们的总结，还有要面对客户的那一部分~

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面对面想你

第4楼2012/12/12

只是想暴露我们的问题，同时能给大家带来一些启示。
如果大家有同样的现象，及时改之。
有更好的意见，也提出来大家分享。

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qianguiyun1

第5楼2012/12/12

应助达人

分析天平外校砝码只有一个，用得着每次记录吗？在记录表上注明一下就好了。

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面对面想你

第6楼2012/12/12

客户的意思是：校准完毕后，再用砝码回测一下，就是将砝码当成被称物，记录显示值。
qianguiyun1(qianguiyun1) 发表:分析天平外校砝码只有一个，用得着每次记录吗？在记录表上注明一下就好了。

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qianguiyun1

第7楼2012/12/12

应助达人

哦，知道了。
面对面想你(jackcong) 发表:客户的意思是：校准完毕后，再用砝码回测一下，就是将砝码当成被称物，记录显示值。

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精
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忘记guoqu

第8楼2012/12/12

别把这些问题带到明年去，很好的总结。

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精
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zyl3367898

第9楼2012/12/12

应助达人

今年的总结里提到的问题，明年不要再提，如果年年提说明没改。

0

精
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影子

第10楼2012/12/12

1.测试柜未及时校准；（查到有一个确实是过了日期，不过2次校准的时间间隔2个月，打算到下个校准时校准）

总结：设备管理必须遵循体系的要求，在规定的时间内完成校准，只可以提前，不能推后；

理由是忘记就可以了？没有提出说管理体系方面有问题？

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