小不董
第1楼2011/01/17
Sephadex G10 凝胶色谱柱
在药物质量控制中的应用
(大连依利特公司应用实验室)
样品或对照品 | 流动相 | 蓝色葡聚糖2000评价指标 | 药典(2000)页码 | |
理论塔板数 | 拖尾因子 | |||
头孢他啶 | 3.5%硫酸铵的0.01moL/L的磷酸盐缓冲溶液(pH7.0) | 大于900 | 0.75-1.5 | 171 |
头孢哌酮钠 | 0.01moL/L的磷酸盐缓冲溶液(pH7.0) | 大于700 | 0.75-1.5 | 187 |
头孢噻肟钠 头孢曲松钠 | 0.1moL/L的磷酸盐缓冲溶液(pH7.0) | 大于700 | 0.75-1.5 | 197 173 |
头孢他啶、头孢哌酮钠、头孢噻肟钠、 头孢曲松钠对照品 | 0.01%十二烷基硫酸钠溶液 | 171、187、197、173 |
表2 在药典规定条件下蓝色葡聚糖2000评价色谱柱性能
流动相 | 色谱图 | 洗脱体积(mL) | 理论塔板数 (/柱) | 拖尾因子 |
3.5%硫酸铵的0.01moL/L的磷酸盐缓冲溶液(pH7.0) | 8.43 | 1153 | 1.05 | |
0.01moL/L的磷酸盐缓冲溶液(pH7.0) | 8.40 | 1342 | 1.18 | |
0.1moL/L的磷酸盐缓冲溶液(pH7.0) | 8.36 | 1266 | 0.97 | |
0.01%十二烷基硫酸钠溶液 | 8.32 | 1092 | 0.92 |
表3 药品对照品的分析
药物 | 色谱图 | 洗脱体积(mL) | 理论塔板数 (/柱) | 拖尾因子 |
头孢他啶 | 8.34 | 1757.89 | 1.11 | |
头孢噻肟 | 8.34 | 1867.40 | 1.12 | |
头孢哌酮 | 8.36 | 1401.15 | 1.72 |
流动相 | 分离色谱图 |
0.1moL/L的磷酸盐 缓冲溶液(pH7.0) (药典规定条件) | |
0.01moL/L的磷酸盐 缓冲溶液(pH7.0) (对照条件) |
流动相 | 分离色谱图 |
0.01moL/L的磷酸盐 缓冲溶液(pH7.0) (药典规定条件) |
流动相 | 分离色谱图 |
3.5%(NH4)2SO4的 磷酸盐缓冲液(pH7.0) (药典规定条件) |