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有关提交CNAS申请时的手册,/程序文件 版本号和修订号的 问题

实验室认可/资质认定

  • 如题, 想请教大家一个问题, 我们实验室马上要提交CNAS认可申请资料了.

    有一个细节就是文件规定, 质量负责人在管理评审前应评审实验室的文件适用性并作相应的修改, 但现在文件仍是B/0版, 所有的修改比如内审后发现的需要修改的和管理评审前质量负责人自行修改的都没有体现在修订号上, 也没有体现在修订页中, 文审老师会不会提问题??

    谢谢~
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  • ririansheng

    第1楼2013/03/08

    质量手册和程序文件中,不是有一页是文件修订页嘛,在那里会体现吧?

    妮称(hfgatsuzhou) 发表:如题, 想请教大家一个问题, 我们实验室马上要提交CNAS认可申请资料了.

    有一个细节就是文件规定, 质量负责人在管理评审前应评审实验室的文件适用性并作相应的修改, 但现在文件仍是B/0版, 所有的修改比如内审后发现的需要修改的和管理评审前质量负责人自行修改的都没有体现在修订号上, 也没有体现在修订页中, 文审老师会不会提问题??

    谢谢~

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  • baby073125

    第2楼2013/03/08

    应助达人

    如果程序文件修改的话应该有修改内容,修改页的标识才对。

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  • 妮称

    第4楼2013/03/08

    您就在这里回答我呗

    grgtest(grgtest) 发表:这个你可以跟我司专业讲师进行咨询,也可联系我这边

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  • baby073125

    第5楼2013/03/08

    应助达人

    看来是做广告的。楼上可以根据程序文件的规定对修改内容、修改时间、修改人及修改次数进行标识好就行了。

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  • zheyiniao

    第6楼2013/03/08

    现在版本是B/0,那应该有过A版,是不是已经做过修订的。

    没有体现在修订页中,会不会质量负责人不想把修订内容体现出来,可能怕影响对你们修订前文件和相关活动的质疑,可能怕麻烦不想做那么多相关记录。

    如果不体现,要搞明白你所提到的内审、管评中那些修改要求是不是体现在了审核/评审记录中。如果没有体现出来,那么文审应该不会提,因为可能不太容易看出来做过修订了。

    和你们的质量负责人沟通清楚最好。也许他有适当的考虑。

    妮称(hfgatsuzhou) 发表:如题, 想请教大家一个问题, 我们实验室马上要提交CNAS认可申请资料了.

    有一个细节就是文件规定, 质量负责人在管理评审前应评审实验室的文件适用性并作相应的修改, 但现在文件仍是B/0版, 所有的修改比如内审后发现的需要修改的和管理评审前质量负责人自行修改的都没有体现在修订号上, 也没有体现在修订页中, 文审老师会不会提问题??

    谢谢~

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  • knight

    第7楼2013/03/08

    对于这个B/O的版本号不是很清楚
    我们一律是1.0、1.1下去的
    只要根据文件控制程序的要求进行版本标示就可以了。没有固定的版本标示要求。

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  • justin17025

    第8楼2013/03/09

    修改内容在文件修改页注明。
    手册和程序文件、作业指导书改动部分可以用红色字体、下划线标示。

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  • 马克思的战友

    第9楼2013/03/13

    应助达人

    提了再说,先提交,老师看了打回来再修改。有很多问题在一时半刻看不出来的。


    对策:改一点进步一点。

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  • 妮称

    第10楼2013/03/14

    谢谢大家的回复, 文件很多, 有些问题确实一时半会儿发现不了.

    只能等文审老师提意见了.

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  • 小虾米

    第11楼2013/05/25

    程序文件的修改必须要有申请、修改过程及记录吧!

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