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对于非标准方法的理解

实验室认可/资质认定

  • 5.4.5.2 实验室应对非标准方法、实验室设计(制定)的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。

    这里的非标准方法、实验室设计(制定)的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法有什么区别呢?

    个人觉得非标准方法包含实验室设计(制定)的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法

    大家是怎么理解的呢?
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  • nphfm2009

    第1楼2013/03/22

    应助达人

    对啊,我也觉得是这样

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  • knight

    第2楼2013/03/22

    可是认可准则这样列出来必有他的特殊之处

    nphfm2009(nphfm2009) 发表:对啊,我也觉得是这样

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  • 烟台栖霞

    第3楼2013/03/22

    非标准方法一般是指知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的,或由设备制造商指定的方法中选择合适的方法。

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  • knight

    第4楼2013/03/22

    是否非标准方法的确认比较简单,需要验证的参数比较少

    实验室设计(制定)的方法需要验证的参数比较多,方法确认要更严格一些?

    烟台栖霞(v2652188) 发表:非标准方法一般是指知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的,或由设备制造商指定的方法中选择合适的方法。

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  • 烟台栖霞

    第5楼2013/03/22

    非标准方法和实验室设计的方法确认要求应该是一致的。

    knight(knight34) 发表:是否非标准方法的确认比较简单,需要验证的参数比较少

    实验室设计(制定)的方法需要验证的参数比较多,方法确认要更严格一些?

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  • nicky2008

    第6楼2013/03/22

    非标准方法:一些期刊杂志提出的一些方法;

    实验室设计(制定)的方法:实验室按照客户的需求,自行设计和制定的检测方法

    超出其预定范围使用的标准方法:如标准对样品的检测范围是30%~80%,但你用此方的检测90%的样品;

    扩充和修改过的标准方法:将标准方法某一步骤进行修改,如原先要求在高温炉内退火的,修改为采用火枪直接烧,这个应该就是修改了标准方法了。

    谢谢

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  • knight

    第7楼2013/03/22

    清晰了

    那方法确认有没有不同之处呢?

    nicky2008(nicky2008) 发表:非标准方法:一些期刊杂志提出的一些方法;

    实验室设计(制定)的方法:实验室按照客户的需求,自行设计和制定的检测方法

    超出其预定范围使用的标准方法:如标准对样品的检测范围是30%~80%,但你用此方的检测90%的样品;

    扩充和修改过的标准方法:将标准方法某一步骤进行修改,如原先要求在高温炉内退火的,修改为采用火枪直接烧,这个应该就是修改了标准方法了。

    谢谢

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  • 马克思的战友

    第8楼2013/03/29

    应助达人

    非标方法就是没有标准号的方法。自己编制的方法。

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  • baby073125

    第9楼2013/03/29

    应助达人

    这种方法也可以上报审核的不过难度要大很多。

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  • 小虾米

    第10楼2013/05/25

    非标准方法是针对什么的?

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