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关于方法验证

  • juanbaby52
    2013/03/25
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 各位专家,关于方法验证,现有如下不明之处,向大家讨教:

    1.HJ505-2009 BOD5的测试 稀释接种法 如何做方法验证?做低中高浓度的样品加标?还是做LCS即可?检出限方面怎么验证呢?

    2.比色法测试氨氮,是做标线,看线性?检出限就依照方法上的进行还是说也得自己验证?如何验证?

    3.pH,电导率这样的参数,需要做相关的方法验证吗?

    以上疑问还望有专家指导一二,谢谢
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  • damoguyan

    第1楼2013/03/26

    验收的方式可以根据实际的标准进行选择,比如PH做做精密度就行了,主要还是设备,人员,标准等有

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  • juanbaby52

    第2楼2013/03/27

    非常感谢

    damoguyan(damoguyan) 发表:验收的方式可以根据实际的标准进行选择,比如PH做做精密度就行了,主要还是设备,人员,标准等有

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  • KingDz

    第3楼2013/03/27

    你不是做方法验证,这是标准的方法,在发布前已经验证过了。
    实验室要做的是在引入使用前进行能正确使用方法的能力证实。
    无非就是从人机料法环上看看是否达到要求,人员设备符合要求了,那么做一下方法检验限,重复性,做一个实际样品应当差不多了。

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  • post123

    第4楼2013/03/27

    同意此说法

    KingDz(nerd) 发表:你不是做方法验证,这是标准的方法,在发布前已经验证过了。
    实验室要做的是在引入使用前进行能正确使用方法的能力证实。
    无非就是从人机料法环上看看是否达到要求,人员设备符合要求了,那么做一下方法检验限,重复性,做一个实际样品应当差不多了。

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  • lhl1188

    第5楼2013/03/27

    3楼专家说的很正确,赞同!

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  • juanbaby52

    第6楼2013/03/29

    挺抽象的

    麻烦具体指导一下pH和电导率应该怎么做?准备哪些资料以应对认可申请呢?

    KingDz(nerd) 发表:你不是做方法验证,这是标准的方法,在发布前已经验证过了。
    实验室要做的是在引入使用前进行能正确使用方法的能力证实。
    无非就是从人机料法环上看看是否达到要求,人员设备符合要求了,那么做一下方法检验限,重复性,做一个实际样品应当差不多了。

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  • KingDz

    第7楼2013/03/29

    首先找出拟认可的标准,看看标准中对pH有什么要求? 看看方法规定,研究一下你们实验室能不能做这个项目,谁会做?做个标准品种和样品。

    先看你们设备是否符合规范的要求,包括所使用的电极、量称,精度等等,以及设备的校准检定情况,是否在有效期内等。

    测试环境有无具体要求?比如是否在指定实验温度下,如化学实验室通常要求20摄氏度,能否达到。

    核查一下现有实验人员,是否具备相应的专业知识,检测能力,比如学历,所学专业是否化学相关,从事检测年限,对ph计等电化学类仪器知识的掌握情况?

    对照方法中的规定,看看相关具体的实验方法和条件,有无特殊要求不需要满足?

    按照方法开展检测,保存相应的原始记录,同时做标准液的测定,看看仪器是否稳定。

    把这些材料汇总成证实材料,应当差不多了。

    juanbaby52(juanbaby520) 发表:挺抽象的

    麻烦具体指导一下pH和电导率应该怎么做?准备哪些资料以应对认可申请呢?

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  • juanbaby52

    第8楼2013/03/29

    学习了,谢谢哈

    KingDz(nerd) 发表:首先找出拟认可的标准,看看标准中对pH有什么要求? 看看方法规定,研究一下你们实验室能不能做这个项目,谁会做?做个标准品种和样品。

    先看你们设备是否符合规范的要求,包括所使用的电极、量称,精度等等,以及设备的校准检定情况,是否在有效期内等。

    测试环境有无具体要求?比如是否在指定实验温度下,如化学实验室通常要求20摄氏度,能否达到。

    核查一下现有实验人员,是否具备相应的专业知识,检测能力,比如学历,所学专业是否化学相关,从事检测年限,对ph计等电化学类仪器知识的掌握情况?

    对照方法中的规定,看看相关具体的实验方法和条件,有无特殊要求不需要满足?

    按照方法开展检测,保存相应的原始记录,同时做标准液的测定,看看仪器是否稳定。

    把这些材料汇总成证实材料,应当差不多了。

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  • 小虾米

    第9楼2013/05/26

    检出限是得自己验证,因为虽然方法一样,但不同的仪器其结果也是不同

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