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有无明确规定,质量体系文件应该保存的年限?

实验室认可/资质认定

  • 最近我在编制单位的质管类文件的保管期限表,我想知道CNAL中是否有明确规定,各类文件应该保存的年限?谢谢,有人知道吗?

    例如:

    实验室环境条件记录

    人员培训计划、培训记录

    检查、差错记录

    技术通知单

    实验室分析质控考核的通知、通报、结果

    质控调查报告

    试验室间比对和能力验证计划

    实验室内部比对试验记录

    国家环境标准样品协作定值记录

    实验室评审报告、整改报告

    年度质量检查记录

    年度质量体系内部审核记录

    实验室认可决定通知书、实验室认可申请书

    计量认证评审报告、整改报告

    计量认证证书、附表

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  • dqs2400

    第1楼2013/04/02

    没有人回答吗?谢谢哪位大侠帮帮忙~ 知道的,告诉我,让我有个参考吧。

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  • qq5228767

    第2楼2013/04/02

    楼主还用CNAL??

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  • dqs2400

    第3楼2013/04/02

    其实还有计量认证方面的。。。
    从93年第一次计量认证开始产生的一些文件。。。。
    都还没有鉴定,销毁过。。。

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  • KingDz

    第4楼2013/04/02

    文件没有有效期,只有当新的文件发布,代替旧文件,才能作废。
    而记录是有保存期限要求的,具体视你们体系文件规定和法规要求,比如食品检测记录要求保存5年以上。

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  • Garvey

    第5楼2013/04/02

    如果文件不是很多的前提下,保存三年准没错。

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  • knight

    第6楼2013/04/02

    楼主问的是记录吧?
    记录的保存周期没有严格的规定,原则上保存一个认可周期吧

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  • wg-shb7136

    第7楼2013/04/03

    4.13.2.1 除特殊情况外,所有技术记录,包括检测或校准的原始记录,应至少保存3年。如果法律法规、CNAS其他专业领域认可要求文件或客户规定了更长的保存期要求,则实验室应满足这些要求。人员或设备记录应随同人员工作期间或设备使用时限全程保留,在人员调离(退休)或设备停止使用后,人员或设备技术记录应再保存3年。技术记录,无论是电子记录还是纸面记录,应包括从样品的接收到出具检测报告或校准证书过程中观察到的信息和原始数据,并全程确保样品与检测报告或校准证书的对应性。检测或校准的原始记录应包含充分的过程信息,确保检测或校准能够在尽可能接近原条件的情况下重复。
    注1:除非相关法规另有规定外,当实验室承担的检测或校准结果用于产品认证、行政许可等用途时,相关技术记录和报告副本的保存期不得少于相关产品认证、行政许可证书规定的有效期。

    来源:http://www.cnas.org.cn/zxtz/729456.shtml

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  • dqs2400

    第8楼2013/04/03

    太感谢大家的回复了。谢谢啦!

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  • lhl1188

    第9楼2013/04/03

    记录应该保存一个认可周期,文件应该是长期有效。

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  • knight

    第10楼2013/04/05

    这个还没正式发布吧

    wg-shb7136(shb7136) 发表:4.13.2.1 除特殊情况外,所有技术记录,包括检测或校准的原始记录,应至少保存3年。如果法律法规、CNAS其他专业领域认可要求文件或客户规定了更长的保存期要求,则实验室应满足这些要求。人员或设备记录应随同人员工作期间或设备使用时限全程保留,在人员调离(退休)或设备停止使用后,人员或设备技术记录应再保存3年。技术记录,无论是电子记录还是纸面记录,应包括从样品的接收到出具检测报告或校准证书过程中观察到的信息和原始数据,并全程确保样品与检测报告或校准证书的对应性。检测或校准的原始记录应包含充分的过程信息,确保检测或校准能够在尽可能接近原条件的情况下重复。
    注1:除非相关法规另有规定外,当实验室承担的检测或校准结果用于产品认证、行政许可等用途时,相关技术记录和报告副本的保存期不得少于相关产品认证、行政许可证书规定的有效期。

    来源:http://www.cnas.org.cn/zxtz/729456.shtml

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