质量管理体系基本术语

1．管理: 指导和控制组织的相互协调的活动。

2．要求: 明示的、习惯上隐含的或必须履行的需求或期望。

3．组织: 职责、权限和相互关系得到有序安排一组人员及设施。

4．组织结构: 人员的职责、权限和相互关系的有序安排。

5．实体：可以单独描述和研究的事物。

6．质量： 一组固有特性满足要求的程度。

7．体系：相互关联或相互作用的一组要素。

8．管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。

9．质量管理体系：建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系。

10．质量方针：由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总的意图和方向。

11．质量目标：与质量有关的，所追求的或作为目的事物。

12．质量管理：指导和控制组织的与质量相有关的相互协调的活动。

13．质量控制: 质量管理的一部分，致力于达到质量要求。

14．质量策划：质量管理的一部分，致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源

以实现其质量目标。

15．质量保证: 质量管理的一部分，致力于对达质量要求提供信任。

16．质量改进：质量管理的一部分，致力于提高有效性和效率。

17．质量手册：规定组织质量管理体系的文件。

18．程序：为进行某项活动所规定的途径。

19．过程：使用资源将输入转化为输出的系统。

20．质量监督：为了确保满足规定的要求，对实体的状况进行连续的监视和验证并对记录进

行分析。

21．文件：信息及其承载媒体。

22．合同评审：合同签订前，为了保证质量要求规定的合理、明确并形成文件，且供方能实现，由供方所进行的系统活动。

23．能力：capability 组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领。

24．承包方：合同情况下的供方。

25．分承包方：为供方提供产品的组织，也称分供方。

26．服务：无形产品，在供方和顾客接口处完成的至少一项活动的结果.

27．顾客：接受产品的组织或个人。

28．顾客投诉：顾客对某一事项未能满足其需求和期望的一种表达意见的方式.

29．合格（符合）: 满足要求。

30．不合格（不符合）: 未满足要求。

31．持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。

注：制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续的过程，该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其它方法，其结果通常导致纠正措施或预防措施。

32．规范：阐明要求的文件。

33．纠正: 为消除已发现的不合格所采取的措施。

34．纠正措施: 为消除已发现的不合格或其他不期望的原因所采取的措施。

35．预防措施: 为消除潜在不合格或其它不期望的情况的原因所采取的措施。

36．有效性：完成策划的活动并达到策划结果的程度的度量。

37．记录: 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。

38．客观证据: 支持事物存在或真实性的资料。

39．质量记录: 为证明满足质量要求的程度[如产品质量记录]或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据[如质量体系记录]。

40．审核: 为获得证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、

独立的并形成文件的过程。

41．评审：为了确保主题事项的适宜性、充分性、有效性和效率，以达到规定的目标所进行

的活动。

42．管理评审: 由最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行的正式评

价。

43．最高管理者: 在最高层指导和控制组织的一个人或一组人。

44．确认: 对特定的预期使用和应用要求已得到满足的客观证据的认定和提供。

45．测量不确定度: 表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相关联的参数。

46．可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。

47．测量溯源性: 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。

48．参考标准: 通常指在给定地点可得到的最高计量学特性的标准，在该地进行的测量由它

导出。

49．标准物质: 具有一种或多种很好的确定了的特性，用以校准测量仪器、评价测量方法或

给材料赋值的物质或材料。

50．能力验证(水平测试): 利用实验室之间的比对，确定实验室的校准和检测能力。