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关于异构数据

化学药检测

  • 注册资料中要求提供Data of isomerism,具体指哪些东东呢?
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  • xiaowang268

    第1楼2013/05/07

    是不是旋光度、旋光活性等啊

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  • 影子

    第2楼2013/05/08

    1.2.3立体异构混合物

    增补各立体异构体比例的确证研究。对于已有实验证据或文献报道不同立体异构体在药效、药代或毒理等方面有明显不同或有相互作用的药物,其混合物中各组分的构型确证和比例测定更有必要。

    上面这段话来自相关的指导原则,但是不明白构型确证和比例测定应该如何去做?

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  • xiaowang268

    第3楼2013/05/10

    比例测定应该实现分离,再测定个子含量吧

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  • 王老头

    第4楼2013/05/13

    应该是各种异构体吧,如立体、位置(同分)等

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  • 青林

    第5楼2013/05/19

    是不是异构体的数量及性能啊

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