【许愿原创】高效液相色谱法测定药物氯雷他定【zdac推荐】

高效液相色谱法测定药物氯雷他定

氯雷他定片为新品药，为长效、无镇静作用的第三代三环类抗组胺药物。

用途：抗组胺药物，用于缓解过敏性鼻炎及相关症状，如打喷嚏、流鼻涕及鼻痒、鼻塞以及眼部瘙痒及烧灼感等。也适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病以及其他过敏性皮肤病炎症症状及体征。

分子式：C₂₂H₂₃CLN₂O₂

分子量:382.89

实验分析部分

原理

本方法采用反相液相色谱法，测定氯雷他定的含量。样品经乙醇溶解提纯,自动进样器进样,色谱柱分离,紫外检测器检测,保留时间定性,峰面积定量,外标法计算其含量.

仪器

高效液相色谱仪(配紫外检测器)

自动进样器

在线脱气机

超声波振荡仪

回旋振荡仪

药物与试剂

氯雷他定对照品

氯雷他定药片

乙腈:色谱纯

醋酸铵:分纯

醋酸:分析纯

乙醇:分析纯

色谱条件

色谱柱：Venusil ASB C18 色谱柱，4.6×250mm，5μm

S/N:S9520525CK0215

流动相:乙腈:0.02%醋酸铵缓冲溶液(用醋酸调pH=6.2)=70:30(V:V)

流速:1.0ml/min

检测波长:250nm

柱温:室温

进样量:10ul

样品配制

对照品溶液配制:精密称取氯雷他定对照品适量，加乙醇配制成每1ml含0.02mg的溶液，摇匀,备用.

样品溶液配制:精密称取氯雷他定药物细粉适量，加乙醇溶解配制成每1ml含0.02mg的溶液，摇匀,备用.

按以上色谱条件进样

对照品色谱图

样品色谱图

结论

本方法采用Venusil ASB C18 色谱柱,流动相乙腈:0.02%醋酸铵溶液(用醋酸调pH=6.2)=70:30,流速1.0ml/min，紫外检测波长250nm,检测结果准确可靠,适应性强,适应于检测氯雷他定及其相关药品.