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药物残留溶剂中四类溶剂等溶剂的限度如何制定？

zz8584

2013/06/21

气相色谱（GC）

药品工艺中有时候会用到石油醚，三氟乙酸等四类有机溶剂，还有没有被ICH收录归类的溶剂，ICH只对一二三类溶剂有规定，对于这些溶剂浓度限度的制定，只是大体介绍了下限度制定的公式，但是对于公式里用到的很多数据，很难查到。限度制定，大家有什么好办法吗？

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阿宝

第1楼2013/06/21

没有什么好的办法很多毒性不明确的限量并没有规定
尤其是石油醚还是个混合组分很难定量的说潜在的干扰很大

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erge

第2楼2013/06/21

对呀，都没有明确规定，是不是不对人体造成伤害就可以啊？可以自己随便设定吗？

0

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