CMA质量文件的编写

tb951918

2013/08/13

私聊

实验室认可/资质认定

大家好，我这边现有CNAS的质量体系文件，我现在想申请CMA。我想就原来的CNAS质量文件根据实验室资质认定的19条在上面修改，但是没有清晰的思路，请各位专家指点一下，在此拜谢！先提供组织一篇的内容，试问怎样修糅合成CMA要求的12个要点呢？12个要点分别是哪12个？感激不尽！

4.1 组织

4.1.1概述

本公司是一个能够承担法律责任的实体。公司为行使其职能、职责,使管理体系有效运行，明确了各部门和各岗位人员的职责、权限以及质量管理、技术运作和支持服务之间的相互关系，保证检测工作能正常开展,为质量方针和目标的实现奠定了组织管理基础。

4.1.2组织机构图（见附录2）表明了本公司的组织管理结构；检测工作流程图（附录5）表明了本公司检测工作的整个流程架构；管理体系运行控制图（附录6）表明了本公司质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。

4.1.3本公司的管理体系覆盖本公司开展所有检测项目的固定设施。

4.1.4 本公司建立《确保公正性管理程序》，从组织机构和岗位职责方面保证检测室及所有人员与检测活动、检测数据和结果不存在利益关系；在《员工行为规范》（附录7）和相关规章制度中规定检测室及所有人员不得参与有损判断独立性或诚信度的活动，不得参与同检测工作有关的同类产品的设计、开发、生产、制造、销售等活动。本公司总经理通过公正性声明及相关规章制度确保员工不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其它方面的压力和影响，并防止商业贿赂。

4.1.5 本公司及所有人员承诺确保所知悉的商业秘密和技术秘密，其措施见《保护客户的机密信息和保护所有权的程序》。

4.1.6 本公司将“全员参与”作为质量管理的原则之一，对员工进行质量意识、职业道德、客户服务和敬业精神的教育，确保公司人员理解他们活动的相互关系和重要性。同时，启发员工积极寻找改进的机会，充分参与各项工作，提高自身的能力，为实现管理体系质量目标的做出贡献。

4.1.7本公司的最高管理者(总经理)由法定代表人任命；技术负责人、质量负责人、质量监督员、授权签字人、意见和解释人员由公司总经理任命。

4.1.8本公司的管理人员包括总经理、技术负责人、质量负责人、资料管理员、仪器设备管理员、样品管理员、质量监督员等；操作人员为检测人员等；核查人员包括报告或证书的校核人员、审核人员、批准人员。以上人员的岗位职责、权力和相互关系在附录9《岗位职责和权力》中规定。

4.1.9权力委派

为保证公司检测和质量管理活动的正常进行，防止检测室行政管理、技术管理和质量管理因负责人员不在出现中断，检测室规定由以下人员代理行使相应的职权：

4.1.9.1 总经理不在时，由质量负责人代理行使职权；

4.1.9.2 技术负责人不在时，由质量负责人代理行使职权；

4.1.9.3 质量负责人不在时，由技术负责人代理行使职权；

4.1.9.4 技术负责人和质量负责人均不在时，由总经理代理行使职权。

4.1.9.5 当上述情况出现时，权力委派自动生效。

4.1.10本公司任命并授权2名资深的检测人员为监督员，对检测的关键环节，例如样品准备、仪器设备操作、环境条件控制、数据处理、报告编制等进行日常监督。必要时，例如有新项目、新方法、新人员、新设备等情况时进行专项监督。监督员要随时做好监督记录，在一定阶段向管理评审提交监督报告。

4.1.11本公司设技术负责人1名，其主要职责是全面负责技术运作以及确保与质量有关的资源的充分性和有效性（详见附录9《岗位职责和权力》）。设质量负责人一名，其主要职责是负责与质量有关的管理体系的实施和遵循以及确保管理体系文件的现行有效性（详见附录9《岗位职责和权力》）。

4.1.12有效沟通

4.1.12.1 内部沟通

（1）总经理在实验室内部建立适宜的沟通机制并就管理体系有效性的事宜进行沟通。

（2）沟通方式可采用文件、电话、会议、简报、便笺、email和口头讨论等多种形式；

（3）质量负责人应及时了解和收集员工对质量管理体系运行有效性提出的意见和建议，并将这些信息反馈给相关管理部门或总经理，使体系得以持续改进。

4.1.12.2 外部沟通

公司责成综合部加强与客户、上级机关及认可委的沟通与联络。为充分、准确地了解客户的期望与要求，掌握客户对本公司服务的满意程度，综合部要采取多种方式组织客户满意度调查，对客户投诉要主动与其沟通并分析投诉原因。

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