管理体系一级文件换版后其他要不要一起换版

应助达人

1、在一级文件管理手册更换版本后（更换版本的原因不是制定依据换版了），二级文件程序文件并没有需要修订的地方，这种情况下二级文件程序文件需要换版吗？
楼主，一般质量手册和程序文件是同步换版的。
2、那三级文件（SOP）需要进行换版吗？相关联的四级文件（记录表格）需要换版吗？
三级和四级没必要换版
3、换版后的文件的发布日期和实施日期该怎么写？
建议以实际为准，中间间隔一段时间

应助达人

相关的要换版的。

应助达人

1、在一级文件管理手册更换版本后（更换版本的原因不是制定依据换版了），二级文件程序文件并没有需要修订的地方，这种情况下二级文件程序文件需要换版吗？可以不换版，只要实验室符合标准要求，能够实现对文件版本的有效控制即可。
2、那三级文件（SOP）需要进行换版吗？相关联的四级文件（记录表格）需要换版吗？没有改动不需要换版
3、换版后的文件的发布日期和实施日期该怎么写？按实际发布和实施日期填写

主要看变更内容是否关联。多数情况下，质量手册是不用轻易换版的。尤其是编制依据不变的情况下。

　　这和国家标准的管理方法相类似，族标准的主标准换版了，各子标准要不要同时换版应视其有无不适应新版主标准的地方，如果有就应该同时换版，如果没有就没必要换版，因此，仍然有大量上世纪发布的有效版本的国家和行业标准，并没有换版。
　　组织中为某项管理工作建立了一个管理体系，该管理体系的全套文件，就相当于本组织完整的一套“族标准”，管理手册是主标准，各程序文件是子标准，三级、四级文件相当于这套“族标准”的子标准的子标准。如果本组织的“一级文件管理手册更换版本后（更换版本的原因不是制定依据换版了），二级文件程序文件并没有需要修订的地方”，那么你说的二级文件程序文件以及三级、四级文件都没必要换版。

大部分时间都不需要。

应助达人

谢谢分享学习了

应助达人

楼主，首先对于体系文件转版的关键点取决于以下三个方面：

（1）管理体系运行过程中存在较大问题；

（2）组织机构进行了调整；

（3）管理体系建立所依据的标准、规则发生变更或换版。

排除第一种情况，实验室所经历的体系文件换版都是基于后两种情况。
因此：
1、在一级文件管理手册更换版本后（更换版本的原因不是制定依据换版了），二级文件程序文件并没有需要修订的地方，这种情况下二级文件程序文件需要换版吗？不需要换版
2、那三级文件（SOP）需要进行换版吗？相关联的四级文件（记录表格）需要换版吗?不需要换版
3、换版后的文件的发布日期和实施日期该怎么写？都是同步，也可以发布日期比实施日期早些。

可以一起换版