实验室认可/资质认定
金月
第1楼2013/08/26
恰好也有一位版友问了好多天了,但没找到满意的答案。
lindsaysaysay
第2楼2013/08/27
肯定有很多实验室需要修改吧,有懂行的介绍下呗,谢谢啦
烟台栖霞
第3楼2013/08/27
1 质量手册的引用文件内容要改2 程序文件的5.2/5.6/5.8/5.9部分要对照新版要求修改。3 根据程序文件添加记录表格(不同领域的实验室涉及的化学项目不同,简单的如纺织品,复杂的如食品)4 请注意,标准溶液的标定要符合GB/T601的要求,评审中发现诸多实验室都缺少此项培训,年轻人都没有听说过这标准。5 虽然新标准在5.9里使用了"适用时",个人建议大家参照文件规定的内部的4种质控方法,以及质控图的建立,非常规项目的质控来做好文件规定和操作。
KingDz
第4楼2013/08/27
把相应条标加到程序文件中。
baby073125
第5楼2013/08/27
根据更改的标准添加到质量手册和程序文件的相关条款,然后结合实验室运行情况分配责任就行了。
独自游走的猫
第6楼2013/08/28
对的嘛,对照把相应条款增加至质量手册,程序文件再相应扩展明确要求呗。
第7楼2013/08/29
这个必须换版才行吗?这个我还挺纠结的。
hou1210
第8楼2013/08/29
如果更改的地方多的话就得换版了。
zhi2688
第9楼2013/09/02
如果修改超过10次,就进行换版,如果没有,就升级版本,如果直接换版的话,审核组长会询问的。一般来说只有修改10次左右或发生重大修改的时候才会换版,所谓的重大修改比如法人变更,公司注册地址变更这类。
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