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一个方法的确认需要从哪些方面去考虑

依风1986

2013/09/08

方法确认是检测过程中需要做的，只有经过方法确认，此方法才可以应用到实际检测中，未经过确认的方法，在审核时候，专家也是不认可的，特别是非标方法，大家在做一个方法确认时候都是如何考虑的？

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依风1986

第1楼2013/09/08

应助达人

比如我做一个EN71-3元素的迁移方法确认时候，首先仪器设备环境等要满足要求，属于硬件了，然后检测人员要参加实验室间比对，或者能力验证等，做标准曲线，线性范围，仪器检出限，方法检出限，方法准确度，精密度，不确定度评估等

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三人行

第2楼2013/09/10

即方法学验证。
依风1986(xurunjiao5339) 发表:比如我做一个EN71-3元素的迁移方法确认时候，首先仪器设备环境等要满足要求，属于硬件了，然后检测人员要参加实验室间比对，或者能力验证等，做标准曲线，线性范围，仪器检出限，方法检出限，方法准确度，精密度，不确定度评估等

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依风1986

第3楼2013/09/10

应助达人

没错，只是需要从细节入手，需要考虑东西多，欢迎讨论补充
三人行(jncxyy2012) 发表:即方法学验证。

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三人行

第4楼2013/09/11

专属性是一定要做的。
依风1986(xurunjiao5339) 发表:没错，只是需要从细节入手，需要考虑东西多，欢迎讨论补充

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依风1986

第5楼2013/09/11

应助达人

如何理解专属性？
三人行(jncxyy2012) 发表:专属性是一定要做的。

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三人行

第6楼2013/09/11

专属性：是指在其他成分（如杂质、降解产物、辅料等）可能存在的情况下，采用的方法能准确测定出被测物的特性，能反映分析方法在有共存物时对供试物准确而专属的测定能力；是方法用于复杂样品分析时相互干扰程度的度量。
依风1986(xurunjiao5339) 发表:如何理解专属性？

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dahua1981

第7楼2013/09/11

应助达人

我们就是一般按标准走一遍看看，再就是加标试试
依风1986(xurunjiao5339) 发表:比如我做一个EN71-3元素的迁移方法确认时候，首先仪器设备环境等要满足要求，属于硬件了，然后检测人员要参加实验室间比对，或者能力验证等，做标准曲线，线性范围，仪器检出限，方法检出限，方法准确度，精密度，不确定度评估等

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依风1986

第8楼2013/09/11

应助达人

像我提到的诸如精密度，重复性等不用考虑吗？
dahua1981(dahua1981) 发表:我们就是一般按标准走一遍看看，再就是加标试试

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依风1986

第9楼2013/09/11

应助达人

这个应该特指某些特殊样品方法验证吧？
三人行(jncxyy2012) 发表:专属性：是指在其他成分（如杂质、降解产物、辅料等）可能存在的情况下，采用的方法能准确测定出被测物的特性，能反映分析方法在有共存物时对供试物准确而专属的测定能力；是方法用于复杂样品分析时相互干扰程度的度量。

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三人行

第10楼2013/09/11

这是化学药品的专属性。
依风1986(xurunjiao5339) 发表:这个应该特指某些特殊样品方法验证吧？

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