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色谱图来证明，到底哪个破坏的更快！）（有逻辑有实例）【yuanrui82,hhx050推荐】

御风飘逝

2013/10/25
x射线仪器

前两天发了个帖子问大家，一种制剂，是制剂保存时候破坏降解的快，还是用合适溶剂配成溶液后破坏降解的快。http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20131014/5009271/

大家自动站队成了不同的意见。

有的认为制剂破坏降解的快，有点认为溶液破坏降解的快，还有的认为和剂型有关。

我的理解，应该是溶液更容易破坏一些。

原因有下：

1. 制剂A（为了叙述方便，把制剂记为制剂A，因为在用液相检测的时候，是把制剂用溶剂溶解、稀释10倍去进样的，也因此把直接高温破坏后配成的溶液记为溶液A；而先用溶剂溶解、稀释10倍，再高温破坏的溶液记为溶液B）是直接高温破坏，而溶液B是配成溶液后再进行高温破坏，破坏后的目标物是主成分及相关的杂质峰。因此，不管是那种形式的破坏，主成分本身的理化性质是一致的，也就是说实在同一个水平线上的；

2.在帖子中吕梁山老师提到，制剂中可能存在稳定剂。这个倒是值得深究的。虽然溶液中也会有一定浓度的稳定剂，但是与制剂相比，还是差了一个数量级（稀释10倍）。置于相同的破坏条件下，肯定是溶液中的稳定剂先消耗完。消耗完稳定剂后，接下来破坏的就是主成分了。而此时制剂中的稳定剂还没有消耗完，从这里可以得出结论，自然是溶液B中破坏的更快。

3. xiaowang老师提到制剂的剂型对主成分有包裹作用。估计说的是辅料的包裹作用。如果是包裹的话，对主成分肯定是有屏蔽作用了，自然可以保护主成分不容易被破坏。而溶液相对来说屏蔽作用应该会少很多，从这而也可以得出结论，溶液B破坏的更快。

4. 另外我还有个例证：大家配制对照品溶液的时候，往往会先配制一个贮备液，然后把贮备液稀释适当的倍数作为对照液。而一般贮备液的贮存期要比对照液的贮存期要长一些时间的。在这里，可以把贮备液类比于制剂A，对照液类比于溶液B，也能得出溶液B破坏的快的结论。

以上的都是逻辑推理。我还做了实际的破坏工作来进行了对比。

将制剂A和溶液B分别置于50℃的烘箱中，放置30小时后用液相进行检测。当然，制剂A要用溶剂稀释10，最后和溶液B为相同的浓度、相同的水平。然后分别进样，采集色谱图。

制剂A：

溶液B：

途中红圈标注出来的为主成分，制剂A的峰面积为10591.6，溶液B的峰面积为10539.2。提示两者为几乎相同浓度的进样水平。

但是从下图的色谱图上可以看出，相比于正常保存的样品来说，制剂A和溶液B都有一定的杂质出现，而且溶液B破坏出来的峰面积明显比制剂A破坏出来的更大一些（途中红色圈出处，色谱图从上到下分别为样品、制剂A和溶液B）。

可能是破坏强度不够，现象不是特别明显，但是从趋势来看，也能说明问题了。

以上都是个人的陋见，欢迎质疑和斧正！

精
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相关话题

三人行

第1楼2013/10/26

不同的样品差别很大，不能一概而论。

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dahua1981

第2楼2013/10/26

应助达人

溶剂稀释后放久了肯定要有杂志的

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wsy18

第3楼2013/10/27

同意这个意见。
三人行(jncxyy2012) 发表:不同的样品差别很大，不能一概而论。

0

御风飘逝

第4楼2013/10/27

可以举个例子，或者从逻辑上讲讲吗？
三人行(jncxyy2012) 发表:不同的样品差别很大，不能一概而论。

0

御风飘逝

第5楼2013/10/27

就得有杂质，不然怎么用数据证明我的意图呢？呵呵
dahua1981(dahua1981) 发表:溶剂稀释后放久了肯定要有杂志的

0

御风飘逝

第6楼2013/10/27

愿闻其详、
wsy18(wsy18) 发表:同意这个意见。

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三人行

第7楼2013/10/27

做的多了自然会碰到。
御风飘逝(yuanrui82) 发表:可以举个例子，或者从逻辑上讲讲吗？

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wulin321

第8楼2013/10/28

应助达人

溶液稀释后放置时间有规定的吧

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三人行

第9楼2013/10/28

一般要做溶液稳定性考察，变化的应现溶现进。
wulin321(wulin321) 发表:溶液稀释后放置时间有规定的吧

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吕梁山

第10楼2013/10/29

好原创，我也可以百家争鸣了

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