实验室认可/资质认定
环保兄
第1楼2013/11/21
事情已经发生,如果样品是长期保留的,那么我们对长期保留的样品做双平行进行纠正。但往往很多时候纠正行为是没有办法实施的,那此时需要研究如何进行纠正和预防措施。因此,整改角度可以从这个方向进行,加上后续参照纠正和预防措施之后的实施案例进行整改资料的提交。
w284134099
第2楼2013/11/22
多谢,现在我有方向了
zal
第3楼2013/11/22
环保兄的建议很好
秋刀鱼_66
第4楼2013/11/22
这次已经无法补救了,整改方向是写一篇预防措施,并在以后的质量手册中体现出来
nicky2008
第5楼2013/11/22
查根本原因,制定纠正措施吧,没法纠正了。楼主都能出这种问题,原因还真不好找,如果是人员不够理解,那就重新培训一次;如果是文件没有规定,那么修改文件,再宣贯学习;其他的原因,楼主自己去找吧,真想不出什么原因会犯这种错了。
马克思的战友
第6楼2013/11/22
为什么只做了一次?是平时就这么做的还是偶尔一次。如果是平时就这么做的,那就修改作业指导书,按标准规定详细需做平行样。如果是偶尔一次,那就是监管不力,加强监管方面的整改。
KingDz
第7楼2013/11/26
赞同。还是先查查根本原因是什么吧,对症下药。
zhi2688
第8楼2013/11/26
实际上都很少会做平行样的。先看看你们的SOP是怎么写的。
张十三
第9楼2013/11/26
我想咨询下,什么时候需要、必须做平行样呢。
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