最近，在新出版的2010《中国药典》第二增补版中，月旭科技的Ultimate XB-C18色谱柱被列为颠茄片和颠茄酊品种的指定品牌参考色谱柱，进入药典“指定品牌色谱柱”之列。
您可能会问：药典指定色谱柱品牌到底有多罕见？
答：根据药典相关规定：正常情况下，药典中规定用HPLC法作为质检方法的品种，只指定色谱填料的种类，不指定色谱柱品牌和厂家。但是，某些药品品种检测难度大，监控成分多（或杂质种类多），或要求对多组分进行定性和定量测定，例如颠茄片和颠茄酊等这样的中药特征谱图，这些品种对色谱柱的峰容量、选择性和重现性等都有非常高的要求，所以在选定符合条件的色谱柱后，其他品牌色谱柱无法相互替换或达不到药典的要求，在这种情况下药典指定色谱柱品牌。
据精确统计，药典中2000多个品种指定用HPLC法做为法规质检方法，但指定色谱柱品牌的品种比例不到1%！到目前为止这些指定品牌的色谱柱绝大多数是国际知名品牌。
您可能还会问：月旭色谱柱为何成为药典指定色谱柱？
在制定颠茄片和颠茄酊特征谱图的过程中，药典委员会有数十个色谱柱品牌的选择，但是由于该品种技术难度大，对多组分有定性和定量的要求（保留时间和峰面积的要求），同时为了确保结果能得到重现，必须选择性能达到要求，在行业内有一定知名度，质量稳定的色谱柱品牌，最终选定月旭的XB-C18作为指定品牌参考色谱柱。月旭色谱柱也成为迄今为止只有国际知名品牌才享有的“药典指定色谱柱”之一。
颠茄片和颠茄酊是2010版中国药典第二增补版收录的样品，用HPLC方法测定其特征谱图。
药典截图——颠茄片（药典第二增补版172页）
药典截图——颠茄酊（药典第二增补版173页）
根据2010版中国药典方法，月旭Ultimate XB-C18（颠茄浸膏专用柱）在不同HPLC仪器上，对颠茄浸膏样品进行测定的谱图及数据：
关于月旭：
月旭科技专注于研发、生产和销售色谱分离材料，并为广大的色谱工作者提供完整的色谱分离分析解决方案。公司坚持自主研发核心色谱填料技术，坚持自主品牌，已经成功推出68种月旭品牌的各类HPLC键合相。公司3个系列11个品种的色谱柱已经列入美国药典（USP）数据库。公司在色谱填料领域拥有多项发明专利，色谱柱和SPE柱产品质量和性能都已达到国际先进水平，并得到广大色谱工作者的认可。经过八年的持续不断的努力，月旭已经占据中国自主色谱柱品牌国内市场份额第一的地位。我们的目标是成为中国色谱材料市场的领导者！
月旭科技提供免费色谱柱试用和免费色谱分析方法咨询。
如需获得更多信息，请访问月旭官网：www.welchmat.com，或拨打月旭服务热线400-808-6760。
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