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关于溶出介质问题

  • 生活就这么美好
    2014/01/14
  • 私聊

化学药检测

  • 做溶出时,如果结果不理想,能不能在介质中加入一定的有机溶剂呢?
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  • zhoujin83

    第1楼2014/01/14

    可以的吧,好像可以加入5%的乙醇,甚至还可以加入一定的离子对。

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  • 生活就这么美好

    第2楼2014/01/14

    但是这样做的话,和体内的环境就不一样了啊

    zhoujin83(zhoujin83) 发表:可以的吧,好像可以加入5%的乙醇,甚至还可以加入一定的离子对。

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  • 生活就这么美好

    第3楼2014/01/14

    大家一般都加入什么呢?

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  • 土老冒豆豆

    第4楼2014/01/14

    应助达人

    能,加入的东西五花八门的,可以参考各药的质量标准。但国内仿制药有个短板,是为了让溶出度合格而制定标准,也就是说如果这个药实在难溶出的话,就在制定溶出度检查方法时篮法换桨法,转速增加,还不行就在溶出介质里加入表面活性剂之类 东西。总之一个目标就是让药片能规定时间顺利溶出。真是无语。

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  • zhoujin83

    第5楼2014/01/15

    我没怎么做过制剂,以前培训的时候同事说可以加的。

    生活就这么美好(xiaowang268) 发表:但是这样做的话,和体内的环境就不一样了啊

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  • 生活就这么美好

    第6楼2014/01/16

    但这样的做法只是让溶出度合格,但和实际溶出的意义不一样了啊

    土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:能,加入的东西五花八门的,可以参考各药的质量标准。但国内仿制药有个短板,是为了让溶出度合格而制定标准,也就是说如果这个药实在难溶出的话,就在制定溶出度检查方法时篮法换桨法,转速增加,还不行就在溶出介质里加入表面活性剂之类 东西。总之一个目标就是让药片能规定时间顺利溶出。真是无语。

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  • 生活就这么美好

    第7楼2014/01/16

    因为感觉做溶出就是模拟体内环境,如果假如有机溶剂就和体内环境不一样了啊

    zhoujin83(zhoujin83) 发表:我没怎么做过制剂,以前培训的时候同事说可以加的。

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  • tangtang

    第8楼2014/01/16

    好像仿制药要和原研药对比溶出曲线的,不是想加就加。

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  • 生活就这么美好

    第9楼2014/01/18

    是的,有要求的

    tangtang(tangtang) 发表:好像仿制药要和原研药对比溶出曲线的,不是想加就加。

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  • 生活就这么美好

    第10楼2014/01/18

    看到一些资料上,很多人也是加入的,但关于这个没有看到具体贵定

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