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中 关于内审的怎么整改呀

  • meimei1983
    2014/01/16
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 大家号,近期我们收到了认可委的《申请认可资料的规范性审查意见通知单》,里面有关于内审的一些问题,不知道如何整改,现列在下面:

    关于内审

    1)不应把当事人的陈述作为审核证据。应该查验证据。

    2)“确保能对检测人员、新进人员和在培人员进行充分监督”无证据。

    3)把会议记录和文件发放记录作为“内部沟通”的证据是很不够的。

    4)文件定期评审不应只是评审文件的“有效性”。

    5)对4.9.1的审核不满足准则要求。

    6)对技术负责人未审核4.3。

    7)对技术负责人未审核4.9。

    8)对5.4.5的审核内容不满足准则要求,例如未涉及方法证实等内容。请实验室自行核查。

    请问这些问题我们如何整改,需要重新进行内审吗
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  • KingDz

    第1楼2014/01/16

    内审,就要按手册和程序文件相关规定,按其岗位职责进行审核,查其履行职责所形成的相关记录,如查采购,那么你就要查采购文件的审批记录,供应商的评价记录,采购回来的物品验收记录等等。。。
    所有的岗位职责履行过程中的产生的记录都应保存,不然审核中查无记录就有充分的理由怀疑其可信性。
    你还是好好策划一下内审检查表吧,这个是需要动一定心思的,不是随便抄抄就行的。

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  • meimei1983

    第2楼2014/01/16

    我们的只是有少数内容没有查记录,存在人员进行回答的情况。看来我们要重新做一次内审了

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  • baby073125

    第3楼2014/01/16

    应助达人

    内审不符合主要是看不符合的 条款,根据条款的理解来整改就容易了。

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  • 花生

    第4楼2014/01/16

    1)不应把当事人的陈述作为审核证据。应该查验证据。
    审核方法最好包含查阅文件和记录、询问、现场观察、盲样测试等,以查阅文件和记录为主,要有抽样,要有数量,再穿插其他方法,这样才能显得内审有质量。

    2)“确保能对检测人员、新进人员和在培人员进行充分监督”无证据。
    对于监督的审核,可以查监督计划、监督记录、年度监督情况的总结,比如查2013年监督计划,抽查XXX、XXX、XXX的监督记录,结果如何。。。

    3)把会议记录和文件发放记录作为“内部沟通”的证据是很不够的。
    不清楚为什么会不够

    4)文件定期评审不应只是评审文件的“有效性”。
    适宜性、符合性、有效性

    5)对4.9.1的审核不满足准则要求。
    不清楚具体情况

    6)对技术负责人未审核4.3。
    审核对象要包含质量负责人、技术负责人、文件管理员,具体看你的程序文件

    7)对技术负责人未审核4.9。
    审核对象要包含质量负责人、技术负责人,具体看你的程序文件

    8)对5.4.5的审核内容不满足准则要求,例如未涉及方法证实等内容。请实验室自行核查。
    如不涉及非标准方法,则直接不涉及方法确认

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  • baby073125

    第5楼2014/01/16

    应助达人

    沟通可以会议形式。

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  • zyl3367898

    第6楼2014/01/16

    应助达人

    针对提出的整改项,一项一项写整改措施。

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  • zal

    第7楼2014/01/17

    应助达人

    按照程序文件把所做的记录下来备查...从前4条问题看来,应该是缺少原始记录的,好好规范一下吧

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  • jsxs1987

    第8楼2014/01/18

    4楼回答的很到位,赞同!

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  • 马克思的战友

    第9楼2014/01/18

    应助达人

    回答如下:
    1)通过询问的方式进行审核,方式太单一,审不到什么问题。建议重新编写内审过程,添加但不限于如下方式的审核:
    1.拍照;2.查阅有关程序文件和记录。

    2)看下有没有监督管理程序,有没有人员监督记录。没有就补。

    3)还应该包括电话和电子邮件,这个修改管理程序就行。

    4)文件定期评审不应只是评审文件的“有效性”,还有文件内容的可操作性。

    5)重新对4.9.1条款进行审核。

    6)通过附加审核对技术负责人审核4.3。

    7)通过附加审核对技术负责人审核4.9。

    8)通过附加审核对方法验证记录进行核查。

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  • post123

    第10楼2014/01/19

    重新在做一次内审吧,说白了这些都不算什么问题,有问题现场看嘛,不符合开不符合项报告,实验室整改不就得了。这样一来一去,岂不难为了实验室,又得等至少一个月的时间。如果是个人投资的实验室又得亏损至少一个月,这种办事方式坑死人。

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