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求助管理文件规范化

  • we_godkiller
    2014/01/19
  • 私聊

实验室管理/LIMS

  • 嘻嘻 有关年终奖哦 希望哪个仁兄分享一些实验室管理的文件 比如实验室岗位制度啊,仪器管理办法啊,多多益善 我自己也写了点 总觉得不够完全 终结好了 我会上传 和各位分享的 还有我的年终奖哦 当然只是分享喜悦
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  • abcpgf

    第1楼2014/01/19

    应助达人

    这个每个公司还真不一样,我找找看。

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  • we_godkiller

    第2楼2014/01/22

    找到来分享一下 呵呵

    abcpgf(abcpgf) 发表:这个每个公司还真不一样,我找找看。

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  • abcpgf

    第3楼2014/01/22

    应助达人

    设备管理程序
    1 目的
    为保证公司在用的仪器设备处于正常状态,满足检测工作的需要,特制定本程序。
    2 适用范围
    本程序适用于检测用设备的采购、验收、安装调试、使用维护、计量校准等过程。
    3 职责
    3.1设备管理员负责仪器设备的送检、日常维护、标识与维护保养工作。
    3.2技术负责人拟制仪器设备采购计划、报废申请。审批设备检定/校准计划,对自校验仪器,负责编制校验方法,批准自校方法、自校记录。
    3.3 公司总经理负责审批设备采购计划、报废申请。
    3.4 资料管理员负责计量管理与建立仪器设备档案。
    4 工作程序
    4.1 仪器设备的采购
    4.1.1各部门根据工作任务的需要提出设备采购计划,技术负责人审核后上报总经理批准。
    4.1.2总经理批准后的采购计划由采购部实施,购买计划应符合程序文件《服务和供应品的采购管理程序》的要求。
    4.2设备的验收
    设备到货后,采购部与使用部门主管查看设备的外观是否完好,是否有出厂合格证并填写《仪器设备验收报告》中的部分内容,需安装调试的设备在设备安装调试完成后,正常运行一周以上,与供应商一起对设备按照合同约定技术参数进行验收,将相关信息填入《仪器设备验收记录》。
    4.3 仪器设备的使用、维修、维护保养
    4.3.1仪器设备的使用
    4.3.1.1操作人员在仪器设备使用前要对仪器设备的结构、原理、操作和维护进行培训,特别是大型贵重精密设备,并经考核合格后才能使用仪器设备;在培人员必须在监督人员的监督下才能使用该设备。
    4.3.1.2测量设备仪器使用前必须检查该设备的计量检定状态、功能状态及环境条件,均符合要求的情况下严格按照操作规程操作,若发现仪器设备出现故障后,使用人员对故障情况应做详细记录,填写《仪器设备维修记录表》并报告设备管理员,设备管理员确认故障情况后,在设备上明显位置贴上停用标志,将故障情况向技术负责人详细说明,必要时上报质量负责人人,同时对近期用该设备检测的样品进行复检,如之前结果有误按《检测报告管理程序》中相关规定执行。
    4.3.2 仪器设备应进行定期维护保养,主要仪器设备应有维护计划,设备管理员根据仪器设备的操作作业指导书和期间核查作业指导书每年年初制定《仪器设备维护期间核查计划实施表》,并按该表计划进行实施。
    4.3.3 仪器设备通过检修或技术保养后,应重新进行检定或校准,做好详细记录并及时整理交给资料管理员存档,设备管理员应在维修记录上签字。
    4.3.4 仪器设备安装使用环境条件应符合要求,应符合程序文件《设施与环境控制程序》
    的要求。
    4.3.5 仪器排列整齐,周围不得堆放有碍操作和进行正常保养的其它物品。
    4.3.6 每台仪器设备应有唯一性编号标识。设备编号包括实验室地点缩写,设备英文名称缩写,及在同类设备中的编号。
    如:GZBAL-004
    GZ——实验室地点(广州)缩写
    BAL——天平英文名称(Balance)缩写
    004——第4号天平
    4.3.7资料管理员负责建立各种仪器设备的档案并存档,仪器设备的档案内容包括:
    1) 设备名称、编号;
    2) 制造厂名称、设备型号;
    3) 使用人(保管人),目前放置地点;
    4) 使用说明书、出厂合格证;
    5) 验收、安装调试记录;
    6) 检定证书或校验记录;
    7) 操作规程、校准方法;
    8) 使用、维修记录。
    4.3.8设备管理员负责粘贴仪器设备的校准状态标识,采取绿、黄、红三色标志管理。
    4.3.8.1 绿色标志(合格证):经检定/验收/验证合格后的仪器设备、计量器具。
    4.3.8.2 黄色标志(准用证):某些不需校准或某些功能已丧失或某一量程精度不合格,但检测工作所用功能/量程经检定/校测或自校/校测合格后的仪器设备、计量器具。
    4.3.8.3 红色(停用证):仪器设备损坏,经检定/校准/测证技术指标达不到使用要求的,超过检定/校准/测证周期的,怀疑仪器设备有问题的。
    4.4 仪器设备的计量管理
    4.4.1 测量仪器设备均须按照国家标准计量部门的有关规定进行周期检定,凡没有检定合格证或超过检定有效期的测量仪器设备、计量器具一律不准使用。
    4.4.2 设备管理员负责编制《仪器设备检定/校准计划表》,安排周期检定/校准工作。仪器设备的校准/检定证书应随设备档案一起保管。
    4.4.3 新购置的仪器设备应先进行校准/检定,在取得校准/检定合格证后方可使用。
    4.4.4 校准/检定周期内的仪器设备在使用过程中出现故障时,若检修可能影响仪器设备的准确度时,应重新进行校测或检定。仪器设备的检定/校测应符合程序文件《测量溯源性管理程序》。
    4.4.5 原则上不使用未经定型的专用检测仪器设备,若使用,需提供相关技术单位的验证证明。
    4.5 仪器设备的自校
    4.5.1 对可以在实验室进行自校的设备,需编制校准方法,各部门主管负责所使用设备的校准,合格后方可使用。
    4.5.2 技术负责人定期对仪器设备自校状况进行检查。
    4.6 仪器设备的报废
    4.6.1 由设备管理员组织有关人员(包括了厂家仪器维修工程师)对有故障的仪器设备进行维修。
    4.6.2 经过修理的设备按规定送检。
    4.6.3 确认已不能再维修或经过修理计量检定仍不符合要求的设备,应予以报废。
    4.6.4 报废设备经公司总经理批准后由设备管理员贴上“报废”标志。
    4.7 期间核查
    4.7.1 对于使用频率较高、对检测结果的准确性影响较大并作为工作标准的仪器设备在两次检定、校准之间应定期进行期间核查。
    4.7.2 对于产品检测设备,可采用对留样的重复检测、同一样品的比对验证等方法进行期间核查。
    5 相关文件
    1)《服务和供应品的采购管理程序》(XXXXX-PD08-A/0)
    2)《设施与环境控制程序》(XXXXX-PD20-A/1)
    3)《安全作业和内务管理程序》(XXXXX-PD18-A/1)
    4)《测量溯源性控制程序》(XXXXX-PD26-A/0)
    5)《期间核查程序》(XXXXX-PD27-A/1)
    6 相关表格
    1)《仪器设备台帐》(XXXXX-PD24-1-A/0)
    2)《仪器设备校准/计划表》(XXXXX-PD24-2-A/0)
    3)《仪器设备维护记录表》(XXXXX-PD24-3-A/0)
    4)《仪器设备停用报废审批表》(XXXXX-PD24-4-A/0)
    5)《仪器设备检定/校准验收记录》(XXXXX-PD24-5-A/0)
    6)《仪器设备购置申请审批表》(XXXXX-PD24-6-A/0)
    7)《仪器设备验收记录》(XXXXX-PD24-7-A/0)
    8)《自校/期间核查记录表》(XXXXX-PD26-1-A/0)
    9) 《设备档案》(XXXXX-PD24-10-A/0)

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  • 【四季风】

    第4楼2014/01/23

    自己搜索一下,这里的帖子或这方面资料都很多。

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  • we_godkiller

    第5楼2014/02/11

    好东西 过年回家 一直没看帖 呵呵 拜个晚年 祝一马当先 马上有钱

    【四季风】(gpwrx) 发表:自己搜索一下,这里的帖子或这方面资料都很多。

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  • czcdczg

    第6楼2014/03/01

    文件应该受控,也就是说有个受控号,就容易管理了

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  • abcpgf

    第7楼2014/03/01

    应助达人

    每个公司还是不太一样

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