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[分享]质量主管在审核活动中的作用是什么？

jiangping

2006/08/15

实验室管理/LIMS

质量主管在审核活动中的作用是什么？——

在审核活动，质量主管的作用主要体现在：
（1）确保实验室质量管理体系在日常运行的基础上得到执行。
（2）负责计划组织内部审核，确保针对所发现的不符合采取的纠正措施得到及时和有效地实施。
（3）在小型的实验室，内部核查通常由质量主管执行。在检测/校准活动范围较宽，规模较大的实验室，可能涉及多个专业学科，质量主管需要任命几名审核员来覆盖特定的领域或活动。由于内审员应尽可能独立于被审核部门，这样他们可为被审核部门带来新观念。审核员应接受审核技巧方面的训练，他们的活动应向质量主管报告并受到质量主管的监控。
（4）在提名实验室外部人员承担内审工作时，质量主管负责确保所选择的人员在审核技巧方面接受过培训，对认可准则的要求、质量手册和相关程序十分熟悉。
（5）当实验室有资格进行现场检测、校准、抽样时，质量主管应确保在内审计划中包括这些活动。

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非常感谢LZ的好资料

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