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关于实验室质控作业指导书的编制

  • 七月破晓
    2014/03/28
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 新版CL10对实验室质控删除原内容增加了新内容,每看一遍文件就觉得实验室有很多做的不到位的地方,很是头大。因为质控要求变了,现在我想重新编制质控的作业指导书,让实验室的人员知道如何操作。但是本人对技术性的问题懂得又不多,不知CL10要求的空白分析、重复检测、比对、加标和控制样品这些方式具体该具体如何操作才好,请大家指教。
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  • czcdczg

    第1楼2014/03/28

    这个要素CL01早就有了,连这个都没写进程序文件的话,这个CL10就不好理解了哦。

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  • 七月破晓

    第2楼2014/03/28

    应助达人

    写进去了呀 可是我不知道具体怎么做啊

    旧文件里是这样的

    ----由同一操作人员对保留样品进行重复检测;

    ----由两个以上人员对保留样品进行重复检测;

    ----使用不同分析方法(技术)或同一型号的不同仪器对同一样品进行检测;

    ----参加能力验证或其他实验室间试验比对活动。

    ----所有内部质量控制计划结果均应详细记录并进行结果评价。

    czcdczg(czcdczg) 发表:这个要素CL01早就有了,连这个都没写进程序文件的话,这个CL10就不好理解了哦。

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  • czcdczg

    第3楼2014/03/29

    可以采取人员比对、仪器比对、加标回收等措施。

    七月破晓(v2862045) 发表:写进去了呀 可是我不知道具体怎么做啊

    旧文件里是这样的

    ----由同一操作人员对保留样品进行重复检测;

    ----由两个以上人员对保留样品进行重复检测;

    ----使用不同分析方法(技术)或同一型号的不同仪器对同一样品进行检测;

    ----参加能力验证或其他实验室间试验比对活动。

    ----所有内部质量控制计划结果均应详细记录并进行结果评价。

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  • 依风1986

    第4楼2014/03/29

    应助达人

    质控方式还是挺多的,特别是内部质量控制,可以用控制图进行统计。空白分析就是包括试剂空白与样品空白。
    样品复测您说的也没错,至于评价措施不知道您是如何考虑的,我觉得还是EN值比较合理些。比对的话就是人员比对,方法比对,仪器比对了。
    加标就包括空白加标与样品加标,每种做法意义都不一样。
    控制样品就是质控样,现在CNAS CL10要求比较高,每20个样品要有一次质控样,这样就可以每个比如有5个质控样品,得到5个测量值,以每天的质控样品平均值和标准偏差作为参数建立质控图,以一个仪器开机检测多少天为周期,可以很形象的反应出来

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  • zhi2688

    第5楼2014/03/31

    现在基本上实验室的SOP都有的了,你可以去找别人的来参考下。
    这玩意现在已经基本上很完善的了。

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  • 七月破晓

    第6楼2014/03/31

    应助达人

    感谢回答,你说的我已经明白了,做计量控制图不难,这个质控样如何获得呢,是实验室日常检测的样品可以么,每月为一个周期

    依风1986(xurunjiao5339) 发表:质控方式还是挺多的,特别是内部质量控制,可以用控制图进行统计。空白分析就是包括试剂空白与样品空白。
    样品复测您说的也没错,至于评价措施不知道您是如何考虑的,我觉得还是EN值比较合理些。比对的话就是人员比对,方法比对,仪器比对了。
    加标就包括空白加标与样品加标,每种做法意义都不一样。
    控制样品就是质控样,现在CNAS CL10要求比较高,每20个样品要有一次质控样,这样就可以每个比如有5个质控样品,得到5个测量值,以每天的质控样品平均值和标准偏差作为参数建立质控图,以一个仪器开机检测多少天为周期,可以很形象的反应出来

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  • 七月破晓

    第7楼2014/03/31

    应助达人

    我发个帖子让大家帮我?

    zhi2688(zhi2688) 发表:现在基本上实验室的SOP都有的了,你可以去找别人的来参考下。
    这玩意现在已经基本上很完善的了。

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  • zhi2688

    第8楼2014/03/31

    上网百度下,大把借鉴的。

    七月破晓(v2862045) 发表:我发个帖子让大家帮我?

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  • 七月破晓

    第9楼2014/03/31

    应助达人

    我百度到我自己了,还没看上的

    zhi2688(zhi2688) 发表:上网百度下,大把借鉴的。

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  • 依风1986

    第10楼2014/03/31

    应助达人

    标准物质或者是与样品基体类似的盲样,数据比较均匀稳定

    七月破晓(v2862045) 发表:感谢回答,你说的我已经明白了,做计量控制图不难,这个质控样如何获得呢,是实验室日常检测的样品可以么,每月为一个周期

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