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关于扩大检测范围

实验室认可/资质认定

  • 测定中药材中砷,药典用的是氢化物原子吸收,但是实验室有原子荧光,而原子吸收没有配备氢化物发生器,所以就采用食品标准中的方法,在实验室认可有什么问题么,怎么解决?
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  • 七月破晓

    第1楼2014/04/19

    应助达人

    这个项目想扩项吗?还是之前认可过了,缺了氢化物发生器才换的方法。

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  • 七月破晓

    第2楼2014/04/19

    应助达人

    这种偏离的话不知道评审如何。
    但是要做的是与客户确认标准,并且实验室内要做偏离的技术确认保证这种偏离对检测数据结果没有影响才可以。

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  • czcdczg

    第3楼2014/04/19

    食品中砷的测定不适用于药品

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  • huangza

    第4楼2014/04/20

    应助达人

    是的,扩项

    七月破晓(v2862045) 发表:这个项目想扩项吗?还是之前认可过了,缺了氢化物发生器才换的方法。

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  • 七月破晓

    第5楼2014/04/20

    应助达人

    这种情况应该会蛮严格的。想扩食品标准就要按实验室内的偏离程序进行技术确认,保证标准偏离不会对结果产生影响,此外,一定要和客户一同确认使用的方法。个人意见,仅供参考。

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  • 石头雨

    第6楼2014/04/20

    应助达人

    扩想的话还要做验证的。

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第7楼2014/04/21

    如果药品中有这个元素的方法,就应该首先考虑采用。
    当药品中没这个方法的时候才能选食品的。两者之间还是有区别的。
    不然认可的时候,人家问你为啥有药品弃之不同还选食品,你答,因为我们没配药品的某些装备。答曰;那我们也只给你们过食品范围内的参数检测能力吧...
    -----------------------
    玩笑一下,不过的确挺难解释的。

    if,按照方法的偏离来处理,那么在处理偏离对结果影响的确认的时候,你也得去找个药品用此装备测过的数据来比对,分析,然后从各个方面来论证下,食品中此方法也能用到药品中。

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  • huangza

    第8楼2014/04/21

    应助达人

    谢谢,很全面,是不是如果通过中药材中参数的能力验证或测量审核,也是可行的呢?

    西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:如果药品中有这个元素的方法,就应该首先考虑采用。
    当药品中没这个方法的时候才能选食品的。两者之间还是有区别的。
    不然认可的时候,人家问你为啥有药品弃之不同还选食品,你答,因为我们没配药品的某些装备。答曰;那我们也只给你们过食品范围内的参数检测能力吧...
    -----------------------
    玩笑一下,不过的确挺难解释的。

    if,按照方法的偏离来处理,那么在处理偏离对结果影响的确认的时候,你也得去找个药品用此装备测过的数据来比对,分析,然后从各个方面来论证下,食品中此方法也能用到药品中。

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第9楼2014/04/21

    不了解你们行业

    不过就你本帖的问题来说,我觉得绕来绕去找其他方法来佐证,还不如买个装备来的实用

    啥问题都解决了

    供参考

    huangza(huangza) 发表:谢谢,很全面,是不是如果通过中药材中参数的能力验证或测量审核,也是可行的呢?

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  • zhi2688

    第10楼2014/04/22

    方法偏离是要做验证的。

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