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对EL01:212的理解

实验室认可/资质认定

  • 想请问一下下对EL01中的一些内容的理解:

    2.2 CNAS-RL01条款7.8要求:申请认可的技术能力有相应的检测/校准经历。
    实验室申请的检测/校准能力应为经常开展且成熟的项目。
    对于不申请实验室的主要业务范围,只申请次要工作领域的,原则上不予受理。对于虽然申请了主要业务范围,但不申请其中的主要项目,只申请认可次要项目的,原则上不予受理。
    对所申请认可的能力,实验室应有足够的、持续不断的检测经历予以支持。如近两年没有检测/校准经历,该能力不予受理。实验室不经常进行的检测或校准活动,如每个月低于1次,应在认可申请时提交近期方法验证和相关质控记录。如实验室无法提供有效证据证明其结果的准确性,该能力不予受理。对特定检测或校准项目,实验室由于接收的委托样品太少,无法建立质量监控措施的,原则上该能力不予受理,除非实验室能够提供其他有效的质量控制措施记录。

    我的理解,这里的内容是介绍申请认可的技术能力有相应的经历,那么下面的项目是不是应该指的是较大领域的项目,还是直接就指检测标准呢?比较迷惑的。。

    相信每个实验室都有些冷门的标准,每次到了评审的时候都特别鸡肋,怎么样才能合理滴维护这个技术能力呢,按标准分还是按领域分,有大侠指点一下不???
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  • 花生

    第1楼2014/05/05

    应该是指检测标准吧,每月1次如果达不到就提供相应的质控记录

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  • Nanotop

    第2楼2014/05/05

    实话实说,其实实验室经常做的检测项目就那么一部分,很多项目都是为了拿产品标准不得已背着的,所以对于频次低于每月1次的项目,需要做质控。

    对于这些冷门项目,建议可以在年初制定质控计划的时候就分配好,内部比对,外部比对,能力验证,甚至还可以做监督等等。

    另外,作为质量专员,应该在管评会上时常给领导吹吹风,检测能力并不是越多越好,背的能力越多,质量控制的开销就越大,如果能力不能给实验室带来实质性收益,还是不要盲目追求扩项为好。

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  • wish721

    第3楼2014/05/05

    这个频次,其实老师评审的时候也不一定把所有认可项目的报告都看了,是不是其实也很难确认这个频次啊??

    花生(knight34) 发表:应该是指检测标准吧,每月1次如果达不到就提供相应的质控记录

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  • 七月破晓

    第4楼2014/05/05

    应助达人

    楼上的建议比较中肯。

    我的理解,这里的内容是介绍申请认可的技术能力有相应的经历,那么下面的项目是不是应该指的是较大领域的项目,还是直接就指检测标准呢

    恕我愚钝,这句话我没明白,啥是下面的项目?啥指检测标准?
    谁能给我讲讲~~~

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  • wish721

    第5楼2014/05/05

    质控计划是冷门的也有安排了,但也没有每个标准都涉及,工作量比较大滴说~~~~

    Nanotop(v2872578) 发表:实话实说,其实实验室经常做的检测项目就那么一部分,很多项目都是为了拿产品标准不得已背着的,所以对于频次低于每月1次的项目,需要做质控。

    对于这些冷门项目,建议可以在年初制定质控计划的时候就分配好,内部比对,外部比对,能力验证,甚至还可以做监督等等。

    另外,作为质量专员,应该在管评会上时常给领导吹吹风,检测能力并不是越多越好,背的能力越多,质量控制的开销就越大,如果能力不能给实验室带来实质性收益,还是不要盲目追求扩项为好。

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  • wish721

    第6楼2014/05/05

    举例:就是这个项目是只水质检测这个项目还是GB XXX-XX COD检测这个项目

    七月破晓(v2862045) 发表:楼上的建议比较中肯。

    我的理解,这里的内容是介绍申请认可的技术能力有相应的经历,那么下面的项目是不是应该指的是较大领域的项目,还是直接就指检测标准呢

    恕我愚钝,这句话我没明白,啥是下面的项目?啥指检测标准?
    谁能给我讲讲~~~

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第7楼2014/05/05

    可以按照2楼的说法去做
    不过,冷门项目必要时候要砍掉点,费钱的东西弄那么多干嘛,当然政府部门等有钱来养着这些冷门项目就另当别论了

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  • 七月破晓

    第8楼2014/05/05

    应助达人

    这样的话我觉得技术能力应该是具体到标准的检测项目

    wish721(wish721) 发表:举例:就是这个项目是只水质检测这个项目还是GB XXX-XX COD检测这个项目

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  • Nanotop

    第9楼2014/05/06

    项目比较多的话,尽量覆盖化学领域的检测项目。另外按照审核经验,总能力在200个以上的实验室,审核老师也只要求审核100个左右项目就可以了。我们实验室的话基本上保证每周有一个项目的质量控制记录。

    wish721(wish721) 发表:质控计划是冷门的也有安排了,但也没有每个标准都涉及,工作量比较大滴说~~~~

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  • 烟台栖霞

    第10楼2014/05/06

    猫就是理解的到位。
    今天早上,下周要去的实验室电话来了,

    “亲老师,您安排的测试,我们找不到样品耶”
    “亲,和你老大商量一下,或者提供一下过去12个月每月一次的检测记录,质控记录也行哦,或者就剪掉吧?

    ”亲老师,我们老大说删掉吧“
    “亲,谢谢哦,继续准备现场实验吧”

    西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:可以按照2楼的说法去做

    不过,冷门项目必要时候要砍掉点,费钱的东西弄那么多干嘛,当然政府部门等有钱来养着这些冷门项目就另当别论了

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