上个月又参加了一次评审员的培训，有个问题拿来和大家讨论一下。

方法确认：对象是非标方法或实验室方法，保证实验室使用的方法技术上可靠，现行有效，满足客户要求，以确保检测结果准确。
方法证实：对象是所有方法，验证目的是证实实验室可以正确实施该方法

不同点是：证实是采标前的确认，确认是决定采标后的实际操作证实
相同点：都是采用新标准、新方法前的确认程序。

标准使用前的“证实：是确认实验室能够对标准进行完全的操作。证实的内容：
a.执行新标准所需的人力资源的评价，检测人员是否具备所需的技能及能力。必要时对人员进行相关标准的宣贯培训，保留全部的培训教材和证书作为证明，考核合格后上岗。
b.现有设备适用性的评价，是否具有所需的标准物质，必要时进行补充。
c. 标准要求使用的培养基、试剂，都进行技术性验收，确定符合标准要求。
d.环境条件和设施的评价，必要时进行验证。
e.样品的制备、前处理、存放等各环节是否满足方法的要求。

方法的确认：一般针对的是非标方法或者是超出范围的标准方法、是掩饰自己设计的方法。

个人认为：“证实”是通过试开展、比对、标准物质核查等方式进行验证，确定是否确实可以开展该标准；“证实”是“确认”的一个步骤，我所在的实验室因为对标准进行确认时，只对标准是否可行进行理论上的评估，未进行“证实”，被开了不符合。

不同：证实的对象是标准方法
确认的对象是非标方法

详细的解释，学习了。

那确认的详细的内容是什么？感觉这两者有重叠的部分。

应助达人

学习了，有出处吗？