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方法确认的问题

  • 大漠胡杨2013
    2014/05/07
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 最近现场评审老师,给我们开出一个不符合项,说我们把方法确认和方法证实搞混淆了,另外新项目评审工作也没有做好。

    说我们以前的方法确认表格实际上是方法证实的表格。

    并且说再递交CNAS申请材料时,我们递交的其实全都是方法证实的材料,哎

    在此,求助各位,有没有比较好的方法确认和新项目评审的表格,万分感谢!

    特别着急,谢谢各位
  • 该帖子已被版主-看过加2积分,加2经验;加分理由:鼓励发帖
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  • 花生

    第1楼2014/05/07

    我以前写的帖子http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20131209/5099534/
    希望对你有帮助

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  • 七月破晓

    第2楼2014/05/07

    应助达人

    第一次看到花生版主这个帖子,说的很透彻明白了~

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  • KingDz

    第4楼2014/05/07

    老问题了,搜索一下论坛以前的贴子,看一下。

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  • 大漠胡杨2013

    第5楼2014/05/07

    非常感谢您,真的是学习了非常多,茅塞顿开。

    不过请问,您这边是否有合适的方法确认的流程或者说表格,我们的方法证实表格,与您的几乎差不多

    非常感谢

    花生(knight34) 发表:我以前写的帖子http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20131209/5099534/

    希望对你有帮助

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  • 花生

    第6楼2014/05/08

    1 概述
    (简述方法与仪器)

    2 验证目的

    3 所需资源
    (包括人员、设备、所需样品、标准物质、环境等)

    4 参考文件/文献


    5 合格标准(确定方法的特征值及合格标准)
    表5-1
    验证项目    合格标准
    正确度   
    精密度    XXX重复性   
        XXX重现性   
    检测范围   
    不确定度的评估   
    …   

    6 验证方法和步骤
    (验证使用的方法,验证技术及结果评判的方法。)


    7 验证结果分析和综合评价
    7.1结果分析


    7.2方法性能判断
    表7-X
    验证项目    合格标准    验证结果    结论
    XXX重复性           
    XXX重现性           
    准确度           
    不确定度的评估           
    …           
               

    7.3综合评价


    8 批准


    批准人: 批准日期: 年 月 日



    9 验证原始记录(作为附录附上)


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  • czcdczg

    第7楼2014/05/08

    求科普方法确认和方法证实的区别。

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  • 七月破晓

    第8楼2014/05/08

    应助达人

    花生版非标方法有认可通过的么 这个做确认是有些麻烦 被评审老师砍下的几率也比较大

    花生(knight34) 发表:1 概述
    (简述方法与仪器)

    2 验证目的

    3 所需资源
    (包括人员、设备、所需样品、标准物质、环境等)

    4 参考文件/文献

    5 合格标准(确定方法的特征值及合格标准)
    表5-1
    验证项目 合格标准
    正确度
    精密度 XXX重复性
    XXX重现性
    检测范围
    不确定度的评估


    6 验证方法和步骤
    (验证使用的方法,验证技术及结果评判的方法。)

    7 验证结果分析和综合评价
    7.1结果分析

    7.2方法性能判断
    表7-X
    验证项目 合格标准 验证结果 结论
    XXX重复性
    XXX重现性
    准确度
    不确定度的评估


    7.3综合评价

    8 批准

    批准人: 批准日期: 年 月 日

    9 验证原始记录(作为附录附上)

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  • 勤学苦练

    第9楼2014/05/08

    非标方法认可通过的可能性,还是比较大的,实验室制定的方法等就比较小了。

    七月破晓(v2862045) 发表:花生版非标方法有认可通过的么 这个做确认是有些麻烦 被评审老师砍下的几率也比较大

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  • 勤学苦练

    第10楼2014/05/08

    方法确认的表格,个人感叫可以按照编写一个检测方法标准的要求进行参考

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