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CNAS医疗器械领域应用说明中评估风险的能力如何体现？

实验室认可/资质认定

  • 《CNAS-CL12实验室认可准则在医疗器械检测实验室的应用说明》的5.2.1条款的

    “承担对医疗器械或附件安全性能检测的人员，应能按规定程序判定所检测医疗器械有关的危害，并有评估其风险的能力；有关人员能够正确出具风险评估报告、进行风险评估评审。”

    这句话在实验室内审的时候能以什么材料提供证明呢？
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    +关注 私聊

  • zal

    第1楼2014/05/29

    应助达人

    应该是相关学历、证书之类的吧

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    +关注 私聊

  • 花生

    第2楼2014/05/29

    除了学历证书外，最好能提供相应的培训、考核记录，人员的能力评价记录

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    +关注 私聊

  • lov_new

    第3楼2014/05/29

    没出具过“风险评估报告”，不知道要培训什么？

    花生(knight34) 发表:除了学历证书外，最好能提供相应的培训、考核记录，人员的能力评价记录

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    +关注 私聊

  • 花生

    第4楼2014/05/29

    如果不涉及医疗器械安全性检测，这一条就直接不适用了

    lov_new(v2750298) 发表:没出具过“风险评估报告”，不知道要培训什么？

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    +关注 私聊

  • Ins_9172482b

    第5楼2022/08/08

    提供风险分析报告

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