czcdczg
第4楼2014/09/02
没有标准溶液的配制记录和稀释记录,不符合CNAS-CL01:2012 5.6.3.4 条规定,本条款有没有写入质量手册和程序文件?如果没有的话还涉及体系性不符合,如果有,但没有实施,就是实施性不符合。原因分析也有所不同,就楼主的原因分析来看,只是把不符合的事实重新叙述了一遍,根本算不上原因分析,纠正措施应在分析原因的基础上采取,组织培训学习应该有针对性,主要学习了什么?能否解决问题?最重要一点是要通过这个不符合项举一反三,避免类似问题的发生;纠正的话根据原因分析和存在问题,修订体系文件、制订标准溶液配制和稀释的原始记录表单并经审批实施、重新配置标准溶液,严格按照有关规程进行配制和记录,同时举一反三,核查其它相关溶液的配制是否存在类似的问题,及时加以纠正。
个人看法,仅供参考。
zyjianli
第6楼2014/09/02
[quote]原文由 czcdczg(czcdczg) 发表:没有标准溶液的配制记录和稀释记录,不符合CNAS-CL01:2012 5.6.3.4 条规定,本条款有没有写入质量手册和程序文件?如果没有的话还涉及体系性不符合,如果有,但没有实施,就是实施性不符合。原因分析也有所不同,就楼主的原因分析来看,只是把不符合的事实重新叙述了一遍,根本算不上原因分析,纠正措施应在分析原因的基础上采取,组织培训学习应该有针对性,主要学习了什么?能否解决问题?最重要一点是要通过这个不符合项举一反三,避免类似问题的发生;纠正的话根据原因分析和存在问题,修订体系文件、制订标准溶液配制和稀释的原始记录表单并经审批实施、重新配置标准溶液,严格按照有关规程进行配制和记录,同时举一反三,核查其它相关溶液的配制是否存在类似的问题,及时加以纠正。
个人看法,仅供参考。[/quo
程序文件里要求填写标准溶液配置记录,我们原来理解的是自己实验室配置的标准滴定液需要写,就是称取多少克基准物质,定容到多少毫升,这部分也有。但评审老师开的不符合项是我们在计量院直接买的标准品,比如说标准物质浓度是100ug/L,需要先稀释10倍,配置成10ug/L的溶液,再按照标准里的步骤做曲线,就是没有这个过程的描述。