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把握生命线，更上一层楼——实验室质量管理工作偶拾

czcdczg

2014/10/17

实验室管理/LIMS

把握生命线，更上一层楼

——实验室质量管理工作偶拾
czcdczg
质量管理工作一直以来是实验室检验检测工作的生命线。对于很多政府部门的第三方检验机构来说，在政府体制改革和职能转变之后，监督机构与检验机构逐渐分家，既当运动员又当裁判员的现象已经成为过去，实验室只是纯粹的技术服务机构，引入了市场竞争机制，因此，以质取胜显得尤为重要。笔者所在的实验室也属改革中的一员，为了适应市场竞争和认证/认可法律法规的要求，先后通过了计量认证、国家实验室认可、食品检验机构资质认定等一系列资质的评定，作为质量管理部门负责人和质量负责人，历经质量管理体系的建设并在运行中持续改进，日臻完善。

一．创建文明服务窗口、为客户提供优质服务

质量管理部门负责样品的受理、送检和报告书的发放工作。作为窗口单位，在日常工作中，始终坚持“内强素质、外树形象”的宗旨，积极开展“三好一满意”活动，努力创建文明服务窗口；认真落实首问负责制，热情待客，悉心指引，使每一位前来办理业务的客户都能感受到温馨与和谐，高兴而来，满意而归。
认真贯彻落实实验室制定的质量方针和质量目标，恪守服务承诺、重视服务质量，在承诺的期限内做好检验报告的发放工作，绝不超时；检验报告作为实验室对外宣传和能力体现的一张名片，其严谨性和科学性至关重要，质量管理部门每月定期组织一次检验报告的核查纠错工作，控制和杜绝错误报告的发生。
每年组织一次客户满意度调查工作，及时了解客户对我们工作的意见和建议，连年来客户满意度均达到100%，没有接到任何因质量问题的客户投诉。

二．建立质量管理体系、健全和完善管理机制

实验室自成立以来，根据《检测和校准实验室能力认可准则》和《实验室资质认定评审准则》等规范性文件的要求，建立了覆盖实验室检验检测工作的质量管理体系。连年来，由于国家实行了食品检验机构资质认定制度，为保证实验室质量管理体系的持续符合性和适应性，根据《食品安全法》、《食品检验机构资质认定评审准则》和《食品检验工作规范》等规范性文件的要求，对《质量手册》、《程序文件》进行了全面修订和改版，目前实验室根据CNAS-CL09和CNAS-CL10新版文件的要求，也已经做好了体系文件的改版工作。通过体系运行以来的实践证明，实验室建立的质量管理体系，符合认证认可准则的要求，适应检验检测工作的需要。实验室编制的各层次体系文件，覆盖了各项工作，并得到有效的实施；管理体系具备了发现问题后能及时纠正的自我完善能力，并建立和逐步健全持续改进的机制。

三．布置和实施质量控制工作，参加能力验证和实验室间比对

质量管理部门每年均组织有关业务部门开展多层次的质量控制工作。除制订内部质量控制计划之外，积极参加认可委、省级业务主管部门等机构组织实施的能力验证和实验室间比对活动，以此来证明和维持实验室已经获得的检验能力。
质量管理部门对质控数据和反馈结果进行综合、统计、分析、评价和总结，编写了《实验室间比对和能力验证结果数据分析与方法评价》和《内部质量控制结果数据分析与方法评价》资料，全面系统地总结一年来开展质量控制工作的情况。通过经常性的质量控制、不符合检测工作的整改，采取必要的纠正措施和预防措施，进一步提高了实验室的检测能力和技术水平。

四．组织实施年度质量管理体系内部审核和管理评审

1.内部审核：每年制订质量管理体系内部审核年度计划、内审实施计划，由本人担任内审组长，于8月中旬组织内审员对实验室的质量活动实施内审工作。内审员通过提问、调阅文件、现场查验等方法，检查各相关部门的日常质量活动是否符合评审准则和体系文件的规定，若发现不符合项，则落实责任部门实施整改，并跟踪确认其纠正措施的有效性；编写内审报告，并对内审计划、内审检查表、内审不合格项报告等内审资料进行汇集和归档，为管理体系的改进提供依据，以确保管理体系有效运行并不断得到完善。
2.管理评审：每年制订年度管理评审计划、管理评审实施计划，布置评审前的资料准备，拟发会议通知。9月中旬由最高管理者主持进行管理评审。作为质量负责人，负责向实验室负责人报告管理体系及其运行情况，提出改进的建议，过后及时编写评审报告，布置落实有关改进的工作，并将评审资料统一整理归档。

五．标准、规范的更新、跟踪和受控

《食品安全法》实施以后，食品安全标准的变更比较频繁，作为食品检验机构，保持在用食品安全国家标准的最新有效至关重要。质量管理部门负责标准变更的跟踪确认，每月由标准使用部门通过网上查询等方式发现标准变更情况，然后汇总到质量管理部门，由质管部做进一步的跟踪确认，并对新标准进行登记、受控和发放，以确保在用标准的现行有效。

六．组织做好实验室认证认可评审工作

实验室认证认可评审工作涉及面广，工作难度比较大，准备工作必须做先做足，能够做好部门之间、与评审组之间的协调工作，使每次评审工作都能顺利完成。近年来更是大胆创新，提出了实验室认可、计量认证和食品检验机构资质认定“三合一”评审的建议和启动工作，这在评审工作中是第一次尝试，有利于实验室的资源整合，既提高了工作效率，又节约了办公成本。因合并评审工作涉及到不同的主管部门，协调工作有一定难度，但为了实验室的荣誉和评审工作的顺利进行，多次与认可委和省质量技术监督局有关部门进行沟通，终于得到他们的支持和理解。评审准备工作比较繁重，因为涉及到三个认证的内容，而且各自要求有所不同，与评审组之间的沟通也比较复杂和繁琐，本人都能克服一切困难，带领部门内部和其它相关部门的人员做好评审资料的准备工作，使评审工作顺利进行。
对于评审中发现的不符合项，能及时制订整改方案并组织各相关部门落实整改措施，在规定的时间把整改资料提交给评审组进行确认。通过外部评审以及不符合项的整改工作，促进了实验室质量管理工作的进一步完善和提高。
质量管理工作是一项专业性比较强、涉及面比较广的系统工程，作为部门负责人和质量负责人，必须与时俱进，不断提高自己的专业理论水平，在部门中担当学科的带头人，同时带领部门人员在学习中不断进步，紧紧把握住质量这条生命线，才能在行业竞争中占领一席之地。

分
该帖子已被版主-不忘初心加10积分，加2经验;加分理由:原创

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李偲

第1楼2014/10/17

实验室人员一枚，不过这些也是要学习的，顶一下吧

0

飞飞加油5

第2楼2014/10/17

质量工作无疑是实验室工作的重中之重，经历了两次认证的我们能深深体会他的重要性。

0

dyd3183621

第3楼2014/10/17

质量工作做好的前提还是领导重视，全员参与

0

sixingxing

第4楼2014/10/19

学习下，重在参与~

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翠湖园

第5楼2014/10/20

作者能以个人工作实际经验并结合理论写出自己的见解供大家沟通交流，很值得学习！原创若配以现场照片会更佳，不然读此类型原创会显得空洞枯燥！

0

abcpgf

第6楼2014/10/20

应助达人

图文并茂的话会更有说服力。

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Jason-lee

第7楼2014/10/21

实验室的质量工作知易行难特别是在民营企业里面更是有各种各样的矛盾点其中最主要的就是效益成本跟质控的矛盾楼主所在的是政府改制的实验室这一块的内容可能没关注因为以前都是纳税人养着的我觉得平衡这些矛盾才是现在质量控制的要点

0

颖梦星辰

第8楼2014/10/24

实验室人员，学习一下，对自己有帮助！

0

abcpgf

第9楼2014/10/26

应助达人

感觉还是有点不够生动。

0

czcdczg

第10楼2014/10/26

谢谢指正，首次参加，重在参与。

abcpgf(abcpgf) 发表:感觉还是有点不够生动。

0

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