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基于体外数据模拟和预测体内PK

pharmscience

2014/10/23

化学药检测

近两年，中国涌现出一批有发展潜力的新药候选物，这些候选物在人体内的PK行为会是怎样？制药企业、临床试验机构、政府法规部门、科研单位都面临着巨大的发展机遇和挑战。

FDA、EMA等法规部门、TOP20制药企业近年来都引入和推荐采用Modeling & Simulation的方法，对药物体内药动行为进行合理的预测，有效地将体外的数据转化成为体内的PK参数。美国生理药动模拟软件GastroPlus是基于模型的药物开发方法的模拟工具，可整合众多的体外数据和信息去模拟药物的体内行为，从而进行有效的种属间外推。

附件：

001-基于体外数据模拟和预测体内PK.pdf

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云雀

第1楼2014/10/25

凡赛谷的Gastrol Plus还是不错的，以后可能是应用热点；这里有广告嫌疑；可以去网络讲堂介绍推广~~

0

青林

第2楼2014/10/29

这个在国内的推广度不大！

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