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低限度杂质的方法验证

化学药检测

  • 很多低限度杂质，如基因警示结构的限度都很低，而且一般也只需检出它比规定的限度低就可以。那这时它的方法验证是不是只需要按照限度检查来进行验证呢？
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    +关注 私聊

  • 牛一牛

    第1楼2014/11/19

    应助达人

    只要是规定了限度的杂质，都是要按照限度检查来进行验证，我们是这么做的。

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  • erge

    第2楼2014/11/19

    可是很多申报资料里比如说溶剂残留，大家还是都按照定量测定来验证啊？

    原文由v2700892发表： 只要是规定了限度的杂质，都是要按照限度检查来进行验证，我们是这么做的。

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  • wss5456

    第3楼2014/11/20

    我觉得要看你标准制定的是限度法还是定量控制啊！

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  • erge

    第4楼2014/11/21

    标准里边制定的是限度法，样品里也检测不到该杂质。

    原文由zcl5456发表： 我觉得要看你标准制定的是限度法还是定量控制啊！

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  • 青林

    第5楼2014/11/29

    限度法就是定量控制，

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