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检测/校准结果质量保证控制限探讨

青岛精信通达

2014/12/15

仪器检定/校准/计量

以下就实验室通常使用的质量保证（控制）方法所得结果是否满意的判定标准进行具体探讨。

1.使用标准物质（参考）标准定期进行监控

该方法对于配备标准物质测量设备都是适应的，而且是最有效的方法，是实验室为了保证监测/校准结果质量保证首推的方法。使用该方法，测量值应落在（A±U）（A 指标准物质或参考物质的标准值，U指测量结果的扩展不确定度）的范围内，控制限就是（A±U）。有些液态的标准物质使用时要进行稀释，使标准值发生变化，此时的扩展不确定度应是标准值发生变化后的扩展不确定度。溶液在稀释过程中，由于使用玻璃量器，玻璃量器的测量误差会对稀释后的标准值的扩展不确定度有贡献。故后的扩展不确定度通常大于前者的扩展不确定度。

2.参见实验室间比对或能力验证

该方法结果由主导实验室进行判定，无需实验室自己判定。实验室做的只是结果可疑或不满意是要进行原因的分析，找出问题所在，并加以纠正即可。

3.样品复测

该种方法是考察留样前后两次测量结果的一致性。检测/校准实验室的测量误差来源于测量设备的允差、环境条件、人员、测量方法、使用测量方法的正确性、使用测量设备的正确性、耗材的好坏以及样品（包括样品留存期间性能变化、样品均匀程度等）等因素。除了测量设备的允差和样品均匀程度是我们在测量过程中无法消除的外，其他因素是实验室一定要消除的。假设测量设备的最大允差为△（绝对值），样品复测前后两次测量值的差值a（绝对值），控制限规定为a≤△。这种情况对于校准实验室比较适应。对于检测实验室考虑到样品的均匀程度在测量设备的最大允差△上乘以一个系数，通过审核大量的实验室后发现这个系数为1.2 比较合适，即样品复测前后两次测量值的差值（绝对值）小于等于1.2△,则结果可判定满意，否则不满意，测量过程存在异常。该控制限存在3种现象：1）.如果一次测量是正确的，另一次测量有问题，则依据该控制限判断测量中存在的问题；2）.如果两次测量都是正确的，则依据该控制限判断两次测量时正确的；3）.如果两次测量都是存在问题，而且都向同一个方向偏离，则依据该控制限判断测量中是否存在异常就毫无意义。遇到此类问题就需要先使用其他方法（譬如与外部的认为测量能力比较强的实验室间比对等）确定有一次测量是正确的情况下，再进行判断。

4.两个实验间比对

两个实验室间比对时须寻找一家无论从测量设备、人员素质、实验室管理等方面都比较强的实验室进行比对，这样才能起到作用，否则比对将失去意义。该控制限与第3条的相同（这里的 a 指两个实验室间测量值的差值）。

5.仪器比对

仪器比对也是考察仪器间测量结果的一致性。因此使用比对的测量仪器的准确度等级、分辨力、灵敏度等性能应是一致的，测量范围也应该基本一致，这样得出的结果才有可比性。该控制限与第3 条的相同（这里的 a 指两台仪器间测量值的差值）。

6.人员比对

人员比对同样考察两个人对某个样品测量结果的一致性。在进行人员比对时，采用能力比较强的和稍弱的技术人员之间的比对，比对结果才能反映存在的问题，有利于提高实验室的测量能力。该控制限与第3 条的相同（这里的 a 指两个人测量值的差值）。

综上所述，实验室检测/校准结果质量保证控制限依据实验室的情况和工作特点具体的规定，要规定的合理、客观和科学。目的是依据控制限判断测量过程是否存在异常情况，分析原因，及时纠正，使质量体系持续改进和有效运行。

分
该帖子已被版主-刘彦刚加10积分，加2经验;加分理由:值得分享！

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jane2014

第1楼2014/12/15

学习了。。。。。

1

zmdzmdzmd

第2楼2014/12/15

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1

蓝色的鱼儿

第3楼2014/12/15

资料很不错，学习了

1

Liu嘟嘟

第4楼2014/12/15

赞赞真的很不错

1

kongtou

第5楼2014/12/15

实验室检测结果的质量受到人员、仪器设备、测量溯源性、设施和环境条件、试剂和易耗品、检验方法及被测样品自身的质量和样品处置、保管等诸多因素的影响。故，实验室在制定检测方法和程序、培训和考核人员以及所用仪器设备时应考虑这些因素，针对检测工作特点，分析确定其关键控制点，确保结果的准确性和可靠性。

1

天水一

第6楼2014/12/15

不错哦很全面楼主好人

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一只小花猫

第7楼2014/12/15

这资料我找了好久，nice。

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西瓜猫猫西瓜

第8楼2014/12/16

这份质量不错，很实用！

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荆棘鸟fiona

第9楼2014/12/17

多谢分享~

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percy--pan

第10楼2014/12/18

好资料，收藏

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