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对于非强检的计量器具第三方机构校准报告能满足我们药品注册申报要求吗？

  • wxyshirley
    2019/08/14
    • 私聊

仪器检定/校准/计量

  • 以前我们药企需要计量的器具都是直接委托给市计量所的，但是从计量法上看我们研发用的器具不属于强制检定的，所以好像没必要一定送检到政府机构。但是现在有第三方机构可以给我们出校准报告，但是校准报告能满足我们药品注册申报要求吗？
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    +关注 私聊

  • 小骗子

    第1楼2019/08/14

    非强检计量器具可以使用校准证书

0
    +关注 私聊

  • 沧海青城

    第2楼2019/08/14

    应助达人

    理论上是没有问题的，可以第三方校准

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    +关注 私聊

  • 刘彦刚

    第3楼2019/08/14

    应助达人

    但该第三方机构起码得有CNAS资质哦！

0
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  • 戋戋

    第4楼2019/08/15

    我們這里的藥企不少仪器都是第三方校准

0
    +关注 私聊

  • 西瓜猫猫西瓜

    第5楼2019/08/19

    药厂的话，除了些特种设备，其他不在强检范围内的都是可以校准的

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