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杂质对照买不到，怎么进行方法研究？

逆天一棍

2014/12/22

不是所有主药的杂质都可以在中检院或者USP或者别的国外知名的大公司可以买到的。

对于买不到对照品的杂质，应该怎么进行方法学验证呢？常做的专属性、线性范围、检出限定量限、精密度、回收率、稳定性、耐用性应该怎么做呢？

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abcpgf

第1楼2014/12/22

应助达人

这个还真不好搞。

0

dahua1981

第2楼2014/12/23

应助达人

很多时候确实不太好搞

0

吕梁山

第3楼2014/12/23

用已知样品比对定量也可以啊

0

吕梁山

第4楼2014/12/23

或者类似于番茄红，用内标定量吧，不过需要多多进行测试

0

逆天一棍

第5楼2014/12/25

遇见这个事儿，总要解决啊。你们惯用的做法是什么呢？
abcpgf(abcpgf) 发表:这个还真不好搞。

0

逆天一棍

第6楼2014/12/25

也就是常说的自身对照法吧。不过方法学验证应该怎么做呢？
吕梁山(shih20j07) 发表:用已知样品比对定量也可以啊

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逆天一棍

第7楼2014/12/25

内标法需要对照品的。
吕梁山(shih20j07) 发表:或者类似于番茄红，用内标定量吧，不过需要多多进行测试

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吕梁山

第8楼2014/12/25

这是个难题啊
逆天一棍(fengmo4668) 发表:也就是常说的自身对照法吧。不过方法学验证应该怎么做呢？

0

abcpgf

第9楼2014/12/25

应助达人

自己DIY一个试试。
逆天一棍(fengmo4668) 发表:遇见这个事儿，总要解决啊。你们惯用的做法是什么呢？

0

逆天一棍

第10楼2014/12/26

你们的一贯做法是怎么样的呢？
吕梁山(shih20j07) 发表:这是个难题啊

0

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