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请问私人实验室(非企业内部)可以进行17025实验室认可吗?需要什么条件?

实验室认可/资质认定

  • 实验室主要是金属材料检测类。人员和设备方面需要什么要求?

    求知道的朋友说一下。

    谢谢
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  • 依风1986

    第1楼2014/12/25

    应助达人

    满足申请要求也是可以的,认可条件
    申请人应在遵守国家的法律法规、诚实守信的前提下,自愿地
    申请认可。CNAS将对申请人申请的认可范围,依据有关认可准则等要求,
    实施评审并作出认可决定。申请人必须满足下列条件方可获得认可:
    a) 具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;
    b) 符合CNAS颁布的认可准则和相关要求;
    c) 遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务。

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  • 依风1986

    第2楼2014/12/25

    应助达人

    5.2.1 除非法律法规或CNAS对特定领域的应
    用要求有其他规定,实验室人员应满足以
    下要求:
     a) 实验室从事检测或校准活动的人员不得在其
    他同类型实验室从事同类的检测或校准活动

    b) 从事检测或校准活动的人员应具备相关专业
    大专以上学历。如果学历或专业不满足要求,
    应有10年以上相关检测或校准经历。
     关键技术人员,如进行检测或校准结果复核、
    检测或校准方法验证或确认的人员,除满足上
    述学历要求外,还应有3年以上本专业领域的
    检测或校准经历。
     注:关键技术人员还应包括签发证书和报告的人员
    (包括授权签字人),但CNAS对授权签字人的要求
    更为严格。

    5.2.2 实验室应制订程序对新进技术人员和现有技
    术人员新技术活动的培训进行规范,并分析对持续
    培训的需求,建立相应计划。
    ——新进技术人员培训
    ——现有技术人员新技术活动培训
    ——持续培训
     注1:当需要外部机构或人员提供培训服务时,实
    验室需选择具有相应能力和/或资质的机构和人员。
     注2:仅凭培训证书或考试结果来评价培训活动的
    有效性是不充分的,采取何种措施,实验室应分析
    培训所需要达到的目的来确定。

    5.2.3 实验室可以通过多种方式对培训活动
    的有效性加以验证。
     能力验证结果
     内部质量控制结果
     内外部审核
     不符合工作的识别
     利益相关方的投诉
     人员监督评价和考核等

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  • 依风1986

    第3楼2014/12/25

    应助达人

    设备不仅指测量设备或仪器
     还可能包括RM和试剂
     实验室配备的设备应在实验室申报认可的
    地点内并有完全的支配权和使用权。
     评审时如关键设备因校准、维护、修理等原因
    未在实验室内保存,CNAS将在设备返回实验室
    后派专人进行核查,直至确认该设备满足检测
    或校准方法的要求,并且人员能够正确使用该
    设备。

    对租用设备有什么要求?
     RL01 7.4 对于使用租用设备的申请人,必须能够完全支配使用。租用设
    备的使用权必须完全转移,并在申请人的设施中使用。
     CNAS-WI14-01 5.10 对于租用设备的要求
     5.10.1 以下情况均满足时,被评审实验室租用设备,可作为实验室的能
    力予以认可:
     a)租用设备的管理应纳入实验室的管理体系;
     b)实验室必须能够完全支配使用,即:租用的设备由被评审实验室的人
    员进行操作;被评审实验室对租用的设备进行维护,并能控制其校准状态;
    被评审实验室对租用设备的使用环境、设备的贮存应能进行控制等.
     c)租用设备的使用权必须完全转移,并在申请人的设施中使用。
     5.10.2 现场评审时,评审组应调阅设备租赁合同及实验室的相关控制记
    录进行核查。
     5.10.3 设备的租赁期限应至少能够保证实验室在认可期限内使用。
     5.10.4 同一台设备不允许在同一时期被不同机构租用而获得认可。

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  • 依风1986

    第4楼2014/12/25

    应助达人

    注:实验室所使用的软件也被视为实验室
    的设备。CNAS-CL01对设备的要求也适用于
    实验室所使用的软件,如唯一性标识、记
    录的保存和使用前的检查等。
    5.5.2 实验室应建立机制以提示对到期设备
    进行校准、核查和维护。
     5.5.3 实验室应指定专人负责设备的管理,
    包括校准、维护和期间核查等。
     注:因设备使用者最了解设备的使用状态,因此
    建议其参与设备管理

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  • 依风1986

    第5楼2014/12/25

    应助达人

    设备应由经过授权的人员操作
     授权方式可以是:对检测方法的授权,而不是
    对具体设备的授权。

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  • 依风1986

    第6楼2014/12/25

    应助达人

    实验室应使用标签、编码或其他标识对需校准的所有
    设备进行标记,表明其校准状态,包括上次校准的日
    期、再校准或失效日期。但在以下情况(但不限于),
    可以其他适宜的方式加以控制:
     使用标签将会影响设备的准确性;
     设备的使用环境或介质,不允许加贴标签或标记;
     设备太小无法使用标签或进行标记。
     注:适当时,校准标签可以加贴在设备的包装上,如
    可将校准标签粘贴在砝码盒上。

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  • 依风1986

    第7楼2014/12/25

    应助达人

    当需要利用期间核查以保持设备校准状态
    的可信度时,应按照规定的程序进行。
     实验室应根据设备的稳定性和使用情况来
    确定是否需要进行期间核查。
     实验室应确定期间核查的方法与周期,并
    保存记录。

    注:并不是所有设备均需要进行期间核查。判
    断设备是否需要期间核查至少需考虑以下因素:
     设备校准周期
     历次校准结果;
     质量控制结果;
     设备使用频率;
     设备维护情况;
     设备操作人员及环境的变化;
     设备使用范围的变化。

    如何进行设备的期间核查
    ——制定设备期间核查计划(明确核查
    对象、核查频率、核查方法)。
    ——制定期间核查作业指导书(针对不同
    类型设备制订)。
    ——实施核查(记录为证);
    ——评价核查结果(统计分析)。

    现场评审关注:
    ——对设备期间核查必要性的认识;
    ——程序文件对哪些设备需要进行核查
    的原则性规定;
    ——各类设备期间核查作业指导书的编
    制;
    ——实际工作中对设备期间核查的计划、
    实施过程和记录;
    ——对设备核查结果的利用。

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  • v2958482

    第8楼2014/12/26

    可以申请第三方实验室的认可

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  • zhi2688

    第10楼2014/12/26

    把ISO 17025读一遍,就应该清楚了。

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