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关于工作对照品标定问题

云雀

2015/02/05

化学药检测

关于工作对照品标定问题。自制对照品用EP对照品HPLC法标定，含量103%，怎么处理？

EP对照品溶液配制方法按照EP规定进行，即取对照品1支（4.96mg）加水至5ml。省所专家认为方法有问题，没有精确称量，存在称量偏差，但人家的药典就是这样规定的啊，肯定是考虑到样品量太小，不好称，以及样品容易吸潮的问题，才这样规定。有某省所老师说，他们所规定对照品标定含量超过100%按100%计算。有的省所专家认为，这不合理。请问你们是怎么处理的，依据何在？

分
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浪淘沙隐

第1楼2015/02/05

莫非是加水的问题？是量取5ml水加到对照品的小瓶中吗，好像这样样品溶解后体积会发生变化？还有，这标定是什么时候标定的呢，温度变化也会导致结果出现误差。

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青林

第2楼2015/02/13

对照品标定含量超过100%按100%计算，我觉得不合理。应该折算，不能说超过100%就那样算！

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