zal
第6楼2015/03/10
一般实验室应首先给出管理体系中所用文件的架构,也就是管理体系文件的层次。四个层次的管理体系文件(也有三个层次的)
1.管理手册,是对管理体系进行管理的依据,是指导实验室内部实施质量管理的法规性文件。
2.程序文件,描述质量管理体系所涉及的各个部门的职能活动。是管理手册的支持性文件,是手册中原则性要求的展开与落实。它应有承上启下的功能,上承管理手册,下接作业指导书。具有协调性、可行性和可检查性,要对检测活动中的每一个环节作出具体的规定,以便有关人员的理解、执行和检查。
3.作业指导书,具有很强的操作性,是一个详细的工作文件。如设备操作规程、保养维护规程、样品准备指南、检验细则等
4.记录与表格,是管理体系运行结果和记载检测/校准数据、结果的证实性文件。