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CNAS评审准备工作（清单列出33条清晰明了，评审前提前打印核对一下）

  • 物价真高
    2015/05/19
    • 私聊

实验室管理/LIMS

  • 序号
    准备事项/内容
    1
    实验室该有的人员到位情况
    2
    实验室经理/主管、技术主管、质量主管、监督员、取样人员的任命
    3
    实验室组织结构图
    4
    指定关键管理人员（实验室经理/主管、技术主管、质量主管、监督员、取样人员）的代理人
    5
    有关三级文件的建立，如实验室内部文件管理、记录管理、样品管理、环境管理、外出抽样SOP、标准物质管理/标准溶液SOP、实验室废弃物管理SOP、食品检测应急预案等
    6
    实验室现场使用的所有文件和标准是否受控
    7
    如有分包，分包方名册及资质档案建立情况
    8
    关键试剂的技术性验收记录
    9
    供应商评估、资质档案与合格供应商名册的建立
    10
    年度员工培训计划
    11
    检测人员的技术档案(含学历证明、各类资质证明、技术能力评估表等)
    12
    实验室员工是否接受ISO17025和质量管理体系的培训
    13
    目前环境满足检测方法/标准的情况
    14
    各不相容区域是否有隔离以防止交叉污染
    15
    实验室关键区域是否有出入授权标识
    16
    所有检测标准/方法是否进行了方法确认/证实，并保存记录
    17
    如果不同的检测人员对同一份标准的理解和操作存在不同，是否制定检测SOP
    18
    定量检测项目是否有进行不确定度评估，提供评估报告
    19
    需要的仪器设备是否已经到位
    20
    ××年度的设备校准/维护保养计划是否制定
    21
    需要校准的设备是否已经送外校准/检定
    22
    关键设备的档案是否建立
    23
    设备在使用前是否进行了确认，并有记录
    24
    设备校准/有效状态的标识状况
    25
    ××年度设备期间核查计划
    26
    抽样计划和程序在抽样地点是否能够获得
    27
    申请书附表准备，包括以下附表：
    附表1-1：实验室授权签字人一览表（中、英文）
    附表1-2：授权签字人申请表
    附表2-1：申请的检测能力范围（中、英文）
    附表3：实验室人员一览表
    附表4-1：检测实验室仪器设备/标准物质配置表
    附表5-1：实验室参加能力验证/测量审核一览表
    附表5-2：实验室参加实验室间比对一览表
    附表8：参加能力验证活动的计划表
    28
    实验室平面图
    29
    实验室所从事活动的说明，以及当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明。(NJTC-QM质量手册有描述)
    30
    对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告，自行核查时核查报告需要包含核查人、时间、方式、结果）
    31
    对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室，在申请范围内，至少参加一次CNAS或其承认的机构所组织的能力验证活动，或CNAS承认的实验室间比对，或CNAS安排的测量审核活动，且获得满意结果的证据，或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的证据。
    32
    参加实验室间比对的情况（提交实验室间比对的结果和评价）
    33
    典型项目的检测报告及不确定度评估报告
  • 分
  • 该帖子已被版主-不忘初心加10积分，加2经验;加分理由:谢谢分享
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    +关注 私聊

  • 穿越时空

    第1楼2015/05/20

    没经历过，还这么多呀。

1
    +关注 私聊

  • abcpgf

    第2楼2015/05/20

    应助达人

    这份资料不错，我收了。

1
    +关注 私聊

  • vm88

    第3楼2015/05/24

    它与CMA相比，谁复杂些。

1
    +关注 私聊

  • zyl3367898

    第4楼2015/05/24

    应助达人

    参加实验室间比对的情况（提交实验室间比对的结果和评价）

    有现成的实例吗？

1
    +关注 私聊

  • zyl3367898

    第5楼2015/05/24

    应助达人

    CMA中好像没有规定有典型项目的检测报告及不确定度评估报告

    这一条。

1
    +关注 私聊

  • 莫名其妙

    第6楼2015/06/04

    CNAS和CMA评审准则都是参照ISO17025

2
1
    +关注 私聊

  • abcpgf

    第8楼2015/06/23

    应助达人

    又快到复评审了，参考一下。

1
    +关注 私聊

  • mo呈

    第9楼2015/09/02

    不错，基本上涵盖了所有的记录，按照这样做，记录不会缺失 和另外一个帖子，25要素盒 目录的一起用非常好

1
    +关注 私聊

  • 西瓜猫猫西瓜

    第10楼2015/10/20

    有的，CMA有这方面的要求

    zyl3367898(zyl3367898) 发表:CMA中好像没有规定有典型项目的检测报告及不确定度评估报告

    这一条。

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