报告、原始记录到底需要哪些人签字？

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2015/06/01

私聊

实验室管理/LIMS

一、原始记录几个人（几级）签字？

一般实验室的原始记录上有的签字为：检测/校准人、校核人、审核人。
原始记录真正只需两个人（两级）签字：操作人员和结果校核人员，
依据：ISO/IEC17025 4.13.2.1
实验室记录应包括负责抽样的人员、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核人员的标识。
注意：操作人员一定要出现在原始记录上，这个是毫无疑问的，校核人员指现场一起做试验的人员，这个也绝对不能去掉（条款有规定，实际也不能去掉）、可以去掉审核人员，那有人说我就要保留审核人员，我就要做三级签字，这个当然没有问题，只是操作人员和结果校核人员绝对不能少。
二、报告、证书几个人（几级）签字？
一般实验室的报告证书上的签字为：编制人、审核人、批准人。
报告、证书上的签字真正需要两个人（两级）签字：检测和校准人员、批准人
依据：《实验室资质认定评审准》5.8.2
检测和/或校准报告应至少包括下列信息：j) 检测和/或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识；
ISO17025 . 10.2
检测报告和校准证书除非实验室有充分的理由，否则每份检测报告或校准证书应至少包括下列信息：
j)检测报告或校准证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识；

注意：报告的批准人一定不可少，一般为授权签字人批准。报告的编制人有时不一定是检测（校准）人，当然有的实验室规定编制人必须是检测（校准）人，审核人不一定是必须的，可以去掉，但是如果一定要加进来，报告做三级审核，也是没有问题的，但是检测和校准人员、批准人必不可少。转载

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