逆态度
第6楼2015/08/22
SOP要求在检测(A产品)半水合物项目前需要进行两个系统适用性实验,第一个是测定5mg金属铟在156摄氏度左右的吸热值,第二个就是测定3mg草酸钙-氧化铝混合物(是按一定比例混合的,具体比例我忘了)的在130-150摄氏度时的吸热值。这两个吸热值在SOP中有一个范围,只有符合要求之后才能检测(A产品)半水合物项目。SOP上就只是简单的一句说,如果系统适用性不合格就不适合检测该项目。现在的问题就是第二个系统适用性实验不合格,也就是说原本可以在130-150摄氏度这个范围出峰,现在不在这个范围出峰了(其实是提前了),造成这个问题的原因会是什么?会不会是仪器本身的问题。仪器是TA的Q20,方法是客户提供,之前做过转移验证。