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蛋白类药物质量控制

ALIPINE

2015/09/21

蛋白类药物质量分析方面主要有如下：
BINDING:结构上的研究：主要包含，常规的质量控制，如纯度，身份鉴定，含量测定，杂质残留等；
纯度可以通过，常规的SE-HPLC,RP-HPLC等测定，身份鉴定可以通过肽图-质谱，糖图等完成，也会涉及到。含量通常浓度，蛋白量等，杂质包含HCP,LPA,RDNA等等。
AFINITY：主要包含药理活性，毒性，代谢等研究，

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土老冒豆豆

第1楼2015/09/21

应助达人

BINDING？弱弱问句，这是啥？

0

ALIPINE

第2楼2015/09/22

hi 我的理解就是结构功能研究。
土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表: BINDING？弱弱问句，这是啥？

0

西瓜猫猫西瓜

第3楼2015/09/25

身份鉴定可以通过肽图-质谱，糖图等完成
这个一般涉及什么设备？

0

小Ｐ孩

第4楼2015/10/09

一般涉及LC-FLD/MWD；LC-MS/QTOF
西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:身份鉴定可以通过肽图-质谱，糖图等完成
这个一般涉及什么设备？

0

小Ｐ孩

第5楼2015/10/09

楼主，请教个问题：单抗的分子量确定，具体的处理方法能分享一下；包括还原和完整分子量的样品处理方法。谢谢！

0

tianru的爸爸

第6楼2015/10/18

我们一般把能通过验证的方法，称为控制，否则就称为检测。
不知道“药理活性，毒性，代谢等研究”如何控制，

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