实验室认可/资质认定
omjia
第1楼2015/09/29
空白表单要受控的,表单要有唯一性编号的,表单内容不可随意更改当然受控。但用于使用的表单不必盖受控章,楼主是这个意思吗?
czcdczg
第2楼2015/09/29
都应受控,不然比较乱。
Betsy
第3楼2015/09/29
质量体系和程序文件、测试、监控引出的表格都应进行受控管理,行政或其他无关体系的就不需要受控也可以。
MMYG
第4楼2015/09/30
都应受控!
sikikame
第5楼2015/09/30
谢谢大家,以为以前我是药企做GMP的,因为有质保部部门,只要是受控表单就是从QA这里发出的,给各个部门使用的。不是由QA发出的,都不受控,其中很多也是程序文件规定的表单,文件里就规定格式模板,自己电脑里存电子档,定期打印的,这些都不受控的。所以一时概念有点转不过来!
zal
第6楼2015/10/03
楼上说的对
KD1984
第7楼2015/10/03
影响检测结果,影响体系有效运行的应该受控。如行政部门自己使用的可以不受控
马克思的战友
第8楼2015/10/05
受控的意思是 保证版本为有效版本并易于使用者获得。 编号是必须的。文件一览表、人员培训记录表在没有填写之前是 表单, 一旦填写,就成为了记录。表单和记录都应该按照文件控制管理程序进行管控。只是管控方式略有不同。
lhl1188
第9楼2015/10/06
表单格式是需要编号和受控的。文档管理员应该存一套盖受控章和编制人、审批人签名的记录表单。表单格式一旦有更改,需要有相应的修改审批记录,并及时回收更改前的记录表单。
andychan59
第10楼2015/10/07
文件受控的目的是保证实验室用的是同一套有效版本,防止误用造成错误。与该目的无关的可以不受控
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