实验室认可/资质认定
石头雨
第1楼2016/01/24
这个应该是看你的2015版药典纯化水指标要求,然后根据要求检测实验室用水指标,看结果是否满足要求。如果自己实验室没有相关的检测仪器的话可以通过送检来获得合格的检测报告。
西瓜猫猫西瓜
第2楼2016/01/25
既然你们都做过6682的用水要求确定了,再增加一个符合药典的要求就好
czcdczg
第3楼2016/01/25
没有验收记录和相关作业指导书。
lhl1188
第4楼2016/01/25
你们是不是需要用纯化水呀
zgao
第5楼2016/01/25
提供证明文件就是了,药典水指标与实验室用水指标当然不同
zal
第6楼2016/01/25
这是要符合性记录的
承之
第7楼2016/01/25
你要根据2015版药典纯化水指标来出证据
lov_new
第8楼2016/01/27
水是蒸馏水,用来配制微生物检测用培养基的,符合GB/T6682的要求和GB4789.28的要求,但是不一定符合中国药典的要求,中国药典的规定要求还是有点高的。
miss_fairy
第9楼2016/02/13
药典的纯化水是制药用水。不是实验用水。还是有区别的。水的检测要根据需要。微生物实验用的验证灭菌后无微生物生长和没有抑菌性什么的,液相用的要符合色谱试剂要求,制药用的就得按照药典,实验用的按照6682。个人意见。
zzhyy980601
第10楼2016/02/13
做药品检验的水应按药典二部“纯化水”检验,药典凡例中有规定。制药用水包括饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水。纯化水不等于制药用水。
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