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关于仪器操作规程问题

实验室认可/资质认定

  • 记得首次申请CMA时,因未悬挂仪器操作规程开了不符合项.....
    而如今又因悬挂的仪器操作规程开了不符合,理由是未受控...
    究竟该如何操作合适,大家来讨论一下
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  • 蓝胖胖

    第1楼2016/04/14

    只要是便于检测人员使用,不用非得悬挂,你可以将操作规程找个文件夹放在仪器旁边,但都得受控,因为这属于文件控制的范围,具体你可以看新版评审准则4.4.3和4.5.4,我也刚接触没多久,这是我的理解,你就参考看看吧

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  • 独自游走的猫

    第2楼2016/04/14

    请问是哪里的规定要求操作规程要悬挂?有些规程内容很多,要如何悬挂才合适?

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  • healedlion

    第3楼2016/04/14

    我们上次也是因为类似原因开了不符合项,让我们整改是同二楼的说法差不多,把操作规程、检定证书等等技术性文件文件夹放在仪器旁边,但该受控的要有受控章,我也是新手,不对的地方,请大家谅解。

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  • czcdczg

    第4楼2016/04/14

    不是说要悬挂,而是说仪器应配备操作规程或作业指导书,而且应该是受控的有效版本。

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第5楼2016/04/14

    咦?zal姐姐怎么会犯这么一个错误
    操作手册属于体系文件,受控是应该的

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  • Yaron

    第6楼2016/04/14

    这个好像没有任何异议吧~没有受控被开不符合是肯定的了~

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  • zal

    第7楼2016/04/15

    应助达人

    理解的非常到位~

    蓝胖胖(v3097472) 发表:只要是便于检测人员使用,不用非得悬挂,你可以将操作规程找个文件夹放在仪器旁边,但都得受控,因为这属于文件控制的范围,具体你可以看新版评审准则4.4.3和4.5.4,我也刚接触没多久,这是我的理解,你就参考看看吧

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  • zal

    第8楼2016/04/15

    应助达人

    悬挂不是不可以,也不是必需的,也可以放在仪器旁,便于操作人员使用就行,但是有一点,
    无论是悬挂还是放在仪器旁边的都要是受控的~

    独自游走的猫(zheyiniao) 发表:请问是哪里的规定要求操作规程要悬挂?有些规程内容很多,要如何悬挂才合适?

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  • zal

    第9楼2016/04/15

    应助达人

    是啊,老早挂上的被忽视了,这次被歹个正着....
    所以在此拿来这个不该犯的错与大家讨论一下,引以为戒吧

    西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:咦?zal姐姐怎么会犯这么一个错误
    操作手册属于体系文件,受控是应该的

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第10楼2016/04/16

    猫怎么听到了zal姐姐话语的一抹忧伤~
    这种情况猫也经历过,老早很多东西一直老规矩办,也不好拿出来说,就这么办吧

    zal(zal) 发表: 是啊,老早挂上的被忽视了,这次被歹个正着....
    所以在此拿来这个不该犯的错与大家讨论一下,引以为戒吧

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