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采用USP方法检测，可以使用EP标准品吗?

化学药检测

  • 某化药API，拟采用USP方法检测，但USP对照品规格较大不方便使用，EP标准品为1mg装，一次性使用很方便，不知是否可行？
相关话题
    +关注 私聊

  • tianru的爸爸

    第1楼2016/04/29

    应该是互认的吧！
    具体的还真没在意过。

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    +关注 私聊

  • 老妖

    第2楼2016/05/05

    尽量不混用，理论上来说你按照USP的方法，用USP的标品不会不方便的。除非你不完全按照方法的配制。

    如果要混用，那需要严格对比二个的说明书。一种 化合物生产工艺不同，内在质量也会有差异的。

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  • 该帖子已被版主-青林加2积分，加2经验;加分理由:应助
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  • 青林

    第3楼2016/05/24

    建议不混用。除非你做确认

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    +关注 私聊

  • 云雀

    第4楼2016/05/25

    恩，这个解释很有道理，多谢指导~

    老妖(yaowenfu) 发表:尽量不混用，理论上来说你按照USP的方法，用USP的标品不会不方便的。除非你不完全按照方法的配制。

    如果要混用，那需要严格对比二个的说明书。一种 化合物生产工艺不同，内在质量也会有差异的。

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